Было проведено двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по определению дозы у 237 пациентов с преимущественно односторонним остеоартритом коленного сустава (ОА), оценивающее эффективность и безопасность нового местного НПВП. Дизайн: Пациенты применяли 3 г геля tid eltenac 0,1%, 0,3%, 1% или геля плацебо в течение 4 недель. Пациентам давали таблетки парацетамола в качестве обезболивающего средства. Первичной конечной точкой эффективности была средняя общая боль за неделю, предшествующую обследованию, оцененная по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Вторичными критериями были баллы Лекена ISK, Jezek, измерения мышечной силы и долориметра, время ходьбы, результаты клинического обследования коленного сустава и оценки общей эффективности пациента и исследователя.
Графическое изображение VAS и ISK предполагало дозозависимую эффективность, но предварительно запланированный статистический анализ не показал существенных различий между методами лечения. В подгруппе пациентов с более высокой степенью исходной тяжести ОА коленного сустава ISK показал значительные и значимые преимущества эльтенак гель 1% по сравнению с плацебо в разное время обследования. У двух пациентов из 1%-ной группы геля эльтенак и группы плацебо наблюдались местные реакции непереносимости, которые спонтанно стихали.
Это исследование не предоставило подтверждающих доказательств эффективности местного применения эльтенака у пациентов с ОА коленного сустава. Описаны методологические подводные камни и возможные подгруппы респондентов. Несмотря на трудности, исследования по определению дозы, по-видимому, выполнимы даже при применении местных НПВП.
Авторы исследования: B Ottillinger, B Gömör, B A Michel, K Pavelka, W Beck, U Elsasser
Отзывы пациентов на paracetamol