Аллергический ринит поражает более 40 миллионов человек в Соединенных Штатах и является основной причиной снижения производительности на работе и в школе. Пациенты с аллергическим ринитом имеют широкий спектр симптомов, которые часто лечатся пероральными комбинированными препаратами, содержащими антигистаминные, противоотечные и анальгетики.
Оценить начало действия и степень эффективности и безопасности комбинации (CPA) клемастина (0,68 мг), псевдоэфедрина (60 мг) и ацетаминофена (1000 мг) по сравнению с комбинацией (PA) псевдоэфедрина и ацетаминофена по сравнению с плацебо в лечении сезонного аллергического ринита (САР). Основная цель состояла в том, чтобы оценить пользу добавления клемастина к комбинированному препарату для лечения симптомов САР. Метод: Было организовано 1-дневное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование в парке с двумя манекенами в параллельных группах, в котором лекарства давались в 9:00 утра и 3:00 вечера.
В общей сложности 298 испытуемых приняли участие в двух открытых помещениях. Первичным результатом эффективности была оценка основного симптомокомплекса, усредненная за период от 2 до 5 часов после каждой дозы. Среднее абсолютное и процентное уменьшение основного симптомокомплекса, усредненное за период от 2 до 5 часов в группе CPA, было значительно выше, чем в группах PA (P <, 0,01) или плацебо (P <, 0,03). Сонливость, усталость и тошнота были наиболее частыми нежелательными явлениями, вызванными добровольцами, только сонливость была значительно выше после CPA, чем после PA или плацебо.
Лечение CPA было безопасным и высокоэффективным в уменьшении симптомов, связанных с SAR. Он был более эффективен, чем ПА или плацебо, на протяжении большей части периода наблюдения после приема дозы.
Авторы исследования: Eli O Meltzer, Thomas B Casale, Morris S Gold, Robert O’Connor, Donald Reitberg, Eve del Rio, John M Weiler, Kay Weiler
Отзывы пациентов на clemastine