Фармакодинамические исследования показали, что левоцетиризин является активным энантиомером цетиризина. Это первое терапевтическое испытание левоцетиризина было направлено на определение дозы с наилучшим соотношением пользы и риска у пациентов с сезонным аллергическим ринитом (САР).
Пациенты с сезонным аллергическим ринитом были рандомизированы в плацебо-контролируемое двойное слепое многоцентровое исследование с параллельными группами по 2,5, 5, 10 мг левоцетиризина или плацебо один раз в день в течение 2 недель. Пациенты заполняли оценочную карточку в дневнике каждый вечер перед приемом исследуемого препарата, используя классическую шкалу (0-3) для оценки тяжести чихания, ринореи, заложенности носа, зуда в носу и зуда в глазах за предыдущие 24 часа. Общая оценка по четырем симптомам (T4SS) была рассчитана путем суммирования индивидуальных оценок симптомов, исключая заложенность носа.
В исследование были включены 470 пациентов, которые составили группу, намеревающуюся пройти лечение. Все 3 дозы левоцетиризина значительно превосходили плацебо в снижении среднего T4SS в течение 2 недель (все Р (0,001). Кроме того, индивидуальные показатели тяжести симптомов чихания, ринореи, зуда в носу и зуда в глазах также были значительно снижены для всех доз левоцетиризина. Левоцетиризин значительно превосходил плацебо в снижении тяжести симптомов с важным глобальным лечебным эффектом (Р = 0,0001), за исключением заложенности носа. Кроме того, существовала простая линейная зависимость между дозировками левоцетиризина и снижением T4SS (Р = 0,001). Все дозы хорошо переносились, сонливость была выше при приеме 10 мг (10,2%), чем при приеме 5 мг (1,7%), а другие побочные эффекты были более частыми при приеме самой высокой дозы.
Левоцетиризин в дозе 5 мг один раз в день имеет оптимальное соотношение пользы и риска при лечении САР.
Авторы исследования: F Leynadier, K Mees, C Arendt, M E Pinelli
Отзывы пациентов на cetirizine
Отзывы пациентов на levocetirizine