Решения о применении опиоидных анальгетиков при хронической незлокачественной боли основаны главным образом на данных обследования, поскольку отсутствуют данные хорошо контролируемых клинических испытаний.
Сорок шесть пациентов с хронической незлокачественной болью были включены в рандомизированное двойное- слепая плацебо-контролируемая оценка кодеина с контролируемым высвобождением (CR).
После 3-7-дневного периода ознакомления с дневником пациенты были случайным образом распределены на 7 дней лечения CR-кодеином q12h или плацебо.
Доза CR-кодеина был определен по потреблению ацетаминофена +кодеина в течение 7 дней, предшествовавших исследованию.
Во время обеих фаз прорывную боль лечили ацетаминофеном +кодеином каждые 4 часа по мере необходимости.
Интенсивность боли оценивали в 08:00 ч и 20:00 ч с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и 5-балльной категориальной шкалы, и во время УЗИ регистрировали потребление анальгетика.
Тридцать пациентов (17 женщина, 13 мужчин, средний возраст: 55.1 +/- 13.4 лет) завершили исследование и получали среднюю суточную дозу CR кодеина в 273 +/- 78 мг (диапазон: 200-400 мг). Лечение CR кодеином привело к значительному снижению общих показателей интенсивности боли по ВАШ (35 +/- 18 v.
49 +/- 16 , Р = 0,0001), категориальные оценки интенсивности боли (1.7 +/- 0.6 v.
2.2 +/- 0.6, Р = 0,0001), а также в показателях боли по дням лечения и по времени да.
Ежедневное потребление спасательных анальгетиков было значительно ниже при лечении кодеином CR по сравнению с плацебо (3.6 +/- 3.5 v.
6.1 +/- 3,2 таблетки в день, Р = 0,0001). Также наблюдалось значительное снижение Индекса инвалидности от боли (PDI) при приеме CR-кодеина по сравнению с плацебо (25.0 +/- 7.7 v.
35.1 +/- 8.2 , Р = 0,0001). Предпочтение слепого лечения у пациентов и исследователей было значительно в пользу CR-кодеина по сравнению с плацебо (73% против
10%, P = 0,0160 и 80% против 7%, P = 0,0014, соответственно). Частота возникновения тошноты была значительно выше при приеме CR-кодеина, чем при приеме плацебо (32,6% против
11,9%, Р = 0,013). Девяносто три процента пациентов, завершивших исследование, обратились за длительным открытым лечением CR-кодеином.
Показатели интенсивности боли по завершении 19 недель долгосрочного обследования были сопоставимы с показателями во время двойного слепого лечения CR-кодеином.
Мы пришли к выводу, что лечение CR-кодеином приводит к уменьшению боли и связанной с болью инвалидности у пациентов с хронической незлокачественной болью.
Авторы исследования: William Arkinstall, Alan Sandler, Barry Goughnour, Najib Babul, Zoltan Harsanyi, Andrew C Darke