Назальный спрей Азеластин и пероральный цетиризин являются селективными антагонистами гистаминовых Н(1)-рецепторов, которые одобрены в Соединенных Штатах для лечения сезонного аллергического ринита (SAR).

Целью настоящего исследования было сравнить эффективность и переносимость назального спрея азеластина, вводимого в рекомендуемой дозировке 2 спрея на ноздрю два раза в день, с эффективностью и переносимостью цетиризина при лечении САР средней и тяжелой степени.

Это многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, параллельное групповое, 2-недельное сравнительное исследование было проведено во время осеннего сезона аллергии 2004 года у пациентов с САР средней и тяжелой степени тяжести. После 1-недельного периода приема плацебо пациенты были рандомизированы для получения назального спрея азеластина по 2 спрея в каждую ноздрю два раза в день плюс таблетки плацебо или таблетки цетиризина по 10 мг один раз в день плюс назальный спрей с физиологическим раствором плацебо в течение 2-недельного периода двойного слепого лечения. Основными переменными эффективности были (1) изменение от исходного уровня к 14-му дню в 12-часовой отражающей общей шкале назальных симптомов (TNSS), которая объединяет оценки ринореи, чихания, зуда в носу и заложенности носа, и (2) начало действия, основанное на мгновенном TNSS в течение 4 часов после первая доза исследуемого препарата. В течение периода двойного слепого лечения пациенты записывали свои оценки симптомов в дневниковые карточки два раза в день (утром и вечером). Пациенты в возрасте &gt, or =18 лет также заполнили опросник качества жизни при риноконъюнктивите (RQLQ) на исходном этапе и на 14-й день.

Триста семь пациентов были рандомизированы для лечения, и 299 завершили 2 недели исследуемого лечения. Возраст населения колебался от 12 до 74 лет (в среднем 35 лет), 62,9% составляли женщины и 69,6% – белые. В течение 2 недель лечения в обеих группах наблюдалось значительное улучшение показателей TNSS по сравнению с исходным уровнем (P &lt, 0,001). Общее изменение TNSS было значительно больше при применении назального спрея азеластина по сравнению с цетиризином (улучшение на 29,3% против 23,0% соответственно, Р = 0,015). Что касается начала действия, назальный спрей азеластин значительно улучшал мгновенный TNSS по сравнению с цетиризином через 60 и 240 минут после начальной дозы (оба, Р = 0,040). Показатели по каждой области RQLQ были значительно улучшены в обеих группах по сравнению с исходным уровнем (P &lt, 0,001), общий показатель RQLQ был значительно улучшен при использовании назального спрея азеластина по сравнению с цетиризином (P = 0,049). Оба метода лечения хорошо переносились.

В этом 2-недельном исследовании у пациентов с САР средней и тяжелой степени назальный спрей азеластин хорошо переносился и приводил к значительному улучшению показателей TNSS и общего показателя RQLQ по сравнению с цетиризином.

Авторы исследования: Jonathan Corren, William Storms, Jonathan Bernstein, William Berger, Anjuli Nayak, Harry Sacks, Azelastine Cetirizine Trial No. (ACT ) Study Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на cetirizine

Отзывы пациентов на azelastine