В течение 37 месяцев мы провели проспективное двойное слепое рандомизированное исследование в когорте из 138 ВИЧ-инфицированных пациентов, чтобы сравнить влияние двух различных стратегий на профилактику и лечение рецидивов кандидоза ротоглотки и на развитие клинической и микробиологической резистентности к флуконазолу.
Каждый эпизод лечили 7-дневным курсом флуконазола в дозе 200 мг/сут с последующей вторичной профилактикой флуконазолом в дозе 150 мг один раз в неделю в соответствии с плацебо.
Продолжительность двойной слепой фазы исследования, со дня рандомизации до первого первичного конечная точка, была 347 +/- 186 дней для группы флуконазола и 196 +/- 128 дней в группе плацебо (P <, 0,001). В общей сложности у 33 пациентов в ходе исследования не было рецидивов.
Клиническая неудача наблюдалась в общей сложности у пяти пациентов (четыре в группе флуконазола, один в группе плацебо, Р = 0,15). Микробиологическая резистентность была зарегистрирована у 12 пациентов (восемь в группе флуконазола, четыре в группе плацебо, Р = 0,20). Не было выявлено существенных различий в микробиологической резистентности в группах лечения, независимо от того, проводились ли сравнения для всех случаев или для случаев до 1 месяца после исследования.
У немногих пациентов, у которых развилась клиническая и/или микробиологическая резистентность, кумулятивная доза флуконазола до включения в исследование составляла в среднем 8,6 г (по сравнению с 2,9 г у пациентов без клинической и/или микробиологической резистентности). Таким образом, у пациентов, получавших вторичную профилактику, было меньше рецидивов кандидоза ротоглотки.
Развитие резистентного кандидоза (клинического и/или микробиологического) наблюдалось редко в обеих группах, и его частота существенно не отличалась.
Авторы исследования: Jean-Luc Pagani, Jean-Philippe Chave, Chantal Casjka, Michel-Pierre Glauser, Jacques Bille
Отзывы пациентов на fluconazole