Было показано, что прогестерон, стероидный гормон, оказывает многофакторное нейропротекторное действие на различных животных моделях острой черепно-мозговой травмы (ЧМТ). Перевод на людей показал положительные эффекты в предыдущих испытаниях фазы II, но, к сожалению, отрицательные результаты наблюдались в двух недавних испытаниях фазы III.
Настоящее исследование посвящено эффективности прогестерона при острой ЧМТ на основе опубликованных данных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ). MEDLINE, EMBASE и библиотека Кокрейна использовались для поиска с января 1980 по август 2015 года для изучения английского языка.
Основным результатом был благоприятный результат по шкале результатов Глазго (GOS). Вторичные исходы включали смертность и неблагоприятные события.
В настоящее исследование было включено в общей сложности 2396 пациентов из 5 РКИ.
Не было достоверных различий в благоприятном исходе (относительный риск (ОР) 1,07, 95 % доверительный интервал (ДИ) 0,91-1,27, Р = 0,41) и смертности (ОР 0,85, 95 % ДИ 0,65-1,13, Р = 0,27) между прогестероном и плацебо. группа.
При анализе подгрупп благоприятный исход (ОР 1,45, 95 % ДИ 1,11-1,89, Р = 0,007) и снижение смертности (ОР 0,58, 95 % ДИ 0,41-0,84, Р = 0,004) наблюдаются только в РКИ II фазы.
Включенными факторами были тяжесть ЧМТ, способ введения препарата и продолжительность наблюдения, и они не оказали влияния на наблюдаемый результат.
Анализ чувствительности показал, что все результаты были стабильными после исключения исследования Shakeri (Clin Neurol Neurosurg 115: 2019-2022, 2013) или Wright (N Engl J Med 371: 2457-2466, 2014).
Качество доказательств варьировалось от высокого до низкого.
В заключение следует отметить, что прогестерон не оказывает существенного влияния на функциональное восстановление и смертность после острой ЧМТ.
Авторы исследования: Zhen Wang, LiGen Shi, Wu Ding, FangJie Shao, Jun Yu, Jianmin Zhang
Отзывы пациентов на progesterone