Было опубликовано несколько контролируемых и неконтролируемых исследований, посвященных азольным противогрибковым препаратам для лечения кожного и слизистого лейшманиоза, с неубедительными результатами. Мы провели систематический обзор литературы по исследованиям, оценивающим эффективность и токсичность, связанные с терапией азолом при тегументарном лейшманиозе. Методология: были соблюдены руководящие принципы PRISMA для систематических обзоров и Кокрейновское руководство, и методология обзора была зарегистрирована (PROSPERO, CRD42016048668). Источники включали базы данных EMBASE, Web of Science, MEDLINE, LILACS и IBECS, а также ручной поиск ссылок из оцененных исследований. Дополнительные ресурсы, такие как Google Scholar и clinicaltrials.gov также были проведены обыски. Мы включили все исследования, в которых сообщалось о частоте излечения после лечения лейшманиоза кожи или слизистых оболочек системными азольными препаратами, независимо от их конструкции. Программное обеспечение R использовалось для оценки глобальных показателей успеха и побочных эффектов при применении каждого препарата. Основным результатом, представляющим интерес, было клиническое излечение, определяемое как полная реэпителизация всех поражений.
В общей сложности было включено 37 исследований с участием 1259 пациентов, которые сообщили о результатах лечения флуконазолом (9), кетоконазолом (14) и итраконазолом (15). Только 14 (38%) были рандомизированными контролируемыми исследованиями (РКИ). Объединенный показатель конечной эффективности азола составил 64% (ДИ95%: 57-70%) для всех исследований и 60% (ДИ95%: 50-70%) (р = 0,41), если рассматривались только РКИ-исследования. Двадцать четыре исследования были проведены в Старом Свете и 13 исследований в Северной и Южной Америке. Итоговый показатель эффективности по данным New и Old World составил 62% (ДИ95%: 43-77%) и 66% (ДИ95%: 58-73%) соответственно. Конечная эффективность азолов в зависимости от вида составила 89% (ДИ95%: 50-98%) для L. mexicana, 88% для L. infantum (ДИ95%: 27-99%), 80% для L. donovani, 53% (ДИ95%: 29-76%) для L. major, 49% для L. braziliensis (ДИ95%: 21-78%) и 15% (ДИ95%: 1-84%) для L. tropica. Показатели излечения были одинаковыми среди групп флуконазола, кетоконазола и итраконазола (р = 0,89), а именно 61% (ДИ95%: 48-72%), 64% (ДИ95%: 44-80%) и 65% (ДИ95%: 56-72%) соответственно. Нежелательные явления во время терапии флуконазолом, итраконазолом и кетоконазолом были зарегистрированы у 7% (ДИ95%: 3-14%), 12% (ДИ95%: 8-19%) и 13% (ДИ95%: 6-29%) пациентов, получавших лечение, соответственно, без различий между ними (р = 0,35). Этот систематический обзор включал исследования с небольшими выборками, а также как несопоставимые, так и нерандомизированные исследования, и основным ограничением было низкое качество доступных исследований.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что флуконазол, кетоконазол и итраконазол имеют сходные и умеренные показатели эффективности при лечении тегументарного лейшманиоза. Недостаточно доказательств в поддержку исключительного использования азольной терапии в качестве единственного средства для лечения лейшманиоза.
Авторы исследования: Endi Lanza Galvão, Ana Rabello, Gláucia Fernandes Cota
Отзывы пациентов на fluconazole
Отзывы пациентов на ketoconazole
Отзывы пациентов на itraconazole