В крупном плацебо-контролируемом исследовании было показано, что двухразовая терапия фамцикловиром (FCV) эффективна для эпизодической терапии рецидивирующего генитального герпеса. Однако на сегодняшний день не было опубликовано ни одного исследования, сравнивающего FCV и ацикловир (ACV).
Мы оценили эффективность FCV по сравнению с ACV в лечении рецидивирующей генитальной герпетической инфекции.
Было проведено многоцентровое двойное слепое рандомизированное параллельное исследование с двойным плацебо, оцененное на предмет эквивалентности. Поскольку анализ был основан на доверительных интервалах, была выбрана разница во времени заживления поражения между ACV и FCV (дельта) в 1,05 дня со стандартным отклонением 2,30 дня. В исследование были включены двести четыре амбулаторных пациента. Пациенты самостоятельно начали пероральную терапию 125 мг FCV два раза в день или ACV по 200 мг пять раз в день в течение 5 дней. Основной конечной точкой исследования было полное заживление поражений. Также учитывались продолжительность полного исчезновения всех симптомов и безопасность.
Среднее время заживления составило 5,1 дня и 5,4 дня для FCV и ACV, соответственно, с приблизительным значением Дельта = 0,25 дня (ДИ 95%: -0,32, 0,82) в популяции, намеревающейся лечиться. Следовательно, доверительный интервал для разницы между двумя методами лечения полностью находится в пределах диапазона эквивалентности (-1,05-1,05). Значение Дельта в популяции по протоколу [0,35 дня (ДИ 95%: -0,24, 0,93)] было сопоставимым между двумя группами. Не было обнаружено различий в доле пациентов, у которых было полное выздоровление в разные дни обследования, а также в продолжительности до полного исчезновения всех симптомов. Частота, характер и тяжесть нежелательных явлений не различались между двумя группами лечения.
Двухразовый FCV был столь же эффективен и безопасен при лечении рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом простого генитального герпеса, как и пятиразовый ACV.
Авторы исследования: O Chosidow, Y Drouault, F Leconte-Veyriac, M Aymard, J P Ortonne, F Pouget, J Revuz, J M Decazes, J E Malkin
Отзывы пациентов на famciclovir