Хотя омепразол широко используется для лечения расстройств, вызванных желудочной кислотой.
Однако его фармакокинетическая и химическая нестабильность не позволяют синтезировать простую водную лекарственную форму для лечения, особенно у детей, этих пациентов.
Цель Целью этого исследования было, во-первых, приготовление суспензионной лекарственной формы омепразола, а во-вторых, сравнение уровней в крови 2 пероральных препаратов/ лекарственных форм суспензии и гранул с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Была приготовлена суспензия омепразола, в связи с чем порошок омепразола добавляли к 8,4% бикарбоната натрия для получения конечной концентрации 2 мг/мл омепразола.
После этого было проведено рандомизированное параллельное пилотное исследование с участием 34 педиатрических пациентов с кислотно-пептическим расстройством, которые рассматривали возможность применения омепразола.
Отобранным пациентам давали суспензию и гранулы соответственно.
После перорального приема собирали образцы крови и анализировали уровни омепразола с использованием проверенного метода ВЭЖХ.
Средняя концентрация омепразола в крови перед использованием следующей дозы, (минимальный уровень) составляли 0,12±0,08 мкг/мл и 0,18±0,15 мкг/мл для групп гранул и суспензии соответственно, а средний уровень в крови после введения (пиковый уровень C2) составлял 0,68±0,61 мкг/мл и 0,86±0,76 мкг/мл для групп гранул и суспензии соответственно.
Не наблюдалось существенных изменений в сравнении 2 лекарственных форм за 2 часа до (P=0,52) и после (P=0,56) последнего приема.
Эти результаты демонстрируют, что суспензия омепразола является подходящей заменой гранул в педиатрии.
Авторы исследования: S Karami, G Dehghanzadeh, M Haghighat, R Mirzaei, H R Rahimi
Отзывы пациентов на omeprazole