Предпосылки и цели: Фотодинамическая терапия порфимером натрия в сочетании с подавлением кислотности (PHOPDT) используется для лечения пациентов с пищеводом Барретта (BE) с дисплазией высокой степени (HGD). Было проведено 5-летнее исследование 3-й фазы для определения степени разрастания плоскоклеточного рака BE с HGD после PHOPDT.
Сравнивали разрастание плоскоклеточного рака у пациентов с BE с HGD, рандомизированных (2:1) для получения PHOPDT (n=138) или 20 мг омепразола дважды. ежедневно (n=70). Пациентам выполняли 4-квадрантную биопсию пищевода каждые 2 см на протяжении всего периода предварительного лечения BE, пока 4 последовательных ежеквартальных результата наблюдения не были отрицательными на HGD, а затем раз в два года до 5 лет или безуспешность лечения. Эндоскопии были просмотрены слепыми патологоанатомами-гастроэнтерологами.
Гистологическая оценка 33 658 биопсий не показала существенной разницы (P>, 0,05) в плоскоклеточном разрастании между группами при сравнении на одного пациента (30% против 33%) или на биопсию (0,5% против 1,3%), или когда среднее количество биопсий с плоскоклеточным разрастанием были сопоставлены на одного пациента (0,48 против 0,66). Самая высокая степень неоплазии при эндоскопии не была обнаружена исключительно под плоскоклеточной слизистой оболочкой ни у одного пациента.
Не наблюдалось различий в чрезмерном росте плоскоклеточного рака между пациентами, получавшими PHOPDT плюс омепразол, по сравнению с только омепразолом. Плоскоклеточный избыточный рост не скрывал самую распространенную неоплазию ни у одного пациента. Лечение HGD с помощью PHOPDT у пациентов с BE не представляет долгосрочного риска неспособности выявить субсквамозную дисплазию или карциному.
Авторы исследования: Mary P Bronner, Bergein F Overholt, Shari L Taylor, Rodger C Haggitt, Kenneth K Wang, J Steven Burdick, Charles J Lightdale, Michael Kimmey, Hector R Nava, Michael V Sivak, Norman Nishioka, Hugh Barr, Marcia I Canto, Norman Marcon, Marcos Pedrosa, Mich
Отзывы пациентов на omeprazole