Система внутрижелудочного баллона BioEnterics (BIB) в сочетании с ограниченной диетой использовалась для краткосрочного лечения морбидного ожирения. Целью этого исследования была оценка реальной, краткосрочной эффективности BIB для снижения веса у пациентов с патологическим ожирением с помощью проспективного, двойного слепого, рандомизированного, фиктивного контролируемого перекрестного исследования.
Пациенты были набраны с января 2003 года по декабрь 2003 года. После отбора они были случайным образом распределены на две группы: нагрудник с последующей фиктивной процедурой через 3 месяца (группа А) и фиктивная процедура с последующим нагрудником через 3 месяца (группа В). Все эндоскопические процедуры проводились под бессознательным внутривенным седативным действием. Внутрижелудочный баллон BioEnterics (Inamed Health, Санта-Барбара, Калифорния, США) заполняли физиологическим раствором (500 мл) и метиленовым синим (10 мл). Пациенты были выписаны с терапией омепразолом и диетой (1000 ккал). Пациенты еженедельно наблюдались врачом, слепым к рандомизации. В обеих группах учитывались смертность, осложнения, ИМТ, снижение ИМТ и %EWL. Данные были выражены в виде среднего значения +/- s.d., если не указано иное. Статистический анализ проводился с помощью t-критерия Стьюдента, точного критерия Фишера или chi (2) с поправкой Йейтса, P <, 0,05 считался значимым.
В общей сложности было отобрано и включено в исследование 32 пациента (8M/24F, средний возраст: 36.2 +/- 5.6 лет, диапазон 25-50 лет, средний ИМТ 43,7+/-1,5 кг/м(2), диапазон 40-45 кг/м(2), средний %РЭБ: 43.1 +/- 13.1 , диапазон: 35-65). Все пациенты завершили исследование. Смертность отсутствовала. Осложнения, связанные с эндоскопией, установкой и удалением баллона, отсутствовали. Среднее время позиционирования нагрудника составляло 15 +/- 2 мин, диапазон 10-20 мин. После первых 3 месяцев исследования у пациентов группы А средний ИМТ значительно (P <, 0,001) снизился с 43.5 +/- 1.1 чтобы 38.0 +/- 2.6 кг/м(2), в то время как у пациентов группы В снижение не было значительным (с 43,6 +/- 1.8 до 43.1 +/- 2.8 кг/м(2)). Средний %EWL был значительно выше в группе A, чем в группе B (34.0 +/- 4.8 против 2.1 +/- 1 %, P <, 0,001). После скрещивания, в конце следующих 3 месяцев, ИМТ снизился с 38.0 +/- 2.6 чтобы 37.1 +/- 3.4 кг/м(2) и от 43.1 +/- 2.8 чтобы 38.8 +/- 3.1 кг/м(2) в группах А и В соответственно.
Результаты этого исследования показывают, что лечение пациентов с ожирением с помощью биоэнтерологического внутрижелудочного баллона является безопасной и эффективной процедурой. В сочетании с соответствующей диетой это значительно эффективнее в снижении веса по сравнению с фиктивной процедурой плюс диета. Процедура BIB может сыграть определенную роль в снижении веса у пациентов с патологическим ожирением или в предоперационном лечении бариатрических пациентов.
Авторы исследования: A Genco, M Cipriano, V Bacci, M Cuzzolaro, A Materia, L Raparelli, C Docimo, M Lorenzo, N Basso
Отзывы пациентов на omeprazole