Предпосылки и цели: Стратегии искоренения инфекции Helicobacter pylori могут быть улучшены путем подавления кислоты и увеличения продолжительности терапии (оптимизация). Мы сравнили эффективность 2 различных оптимизированных четырехкратных схем лечения без применения висмута в районах с высокой устойчивостью к противомикробным препаратам.
Мы провели проспективное многоцентровое исследование, в котором 343 последовательных пациента с инфекцией H. pylori были случайным образом распределены по группам, получавшим гибридную терапию (40 мг омепразола и 1 г амоксициллина два раза в день в течение 14 дней, добавляли 500 мг кларитромицина и 500 мг нитроимидазола два раза в день в течение последние 7 дней) или сопутствующей терапии (те же 4 препарата, принимаемые одновременно, два раза в день в течение 14 дней). Мы оценили бактериальную резистентность к этим препаратам у подгруппы пациентов с помощью электронного теста. Были определены эффективность, побочные эффекты и соответствие требованиям.
В анализе по протоколу показатели эрадикации для гибридной и сопутствующей терапии составили 92% (95% доверительный интервал [ДИ], 87%-95%) и 96,1% (95% ДИ, 93%-99%) соответственно (P = 0,07). В анализе намерения лечить показатели составили 90% (95% ДИ, 86%-93%) и 91,7% (95% ДИ, 87%-95%) соответственно (Р = 0,35). Почти все пациенты (95,5%) были полностью совместимы, у 23,5% пациентов были штаммы H. pylori, устойчивые к кларитромицину (Италия, 26%, Испания, 19,5%), 33% были устойчивы к метронидазолу (Италия, 33%, Испания, 34%), и 8,8% были устойчивы к оба препарата (Италия, 7,1%, Испания, 11,5%). Побочные эффекты (только умеренные) были зарегистрированы у 51,5% пациентов (47% гибридных против 56% сопутствующих, Р = 0,06). Соответствие более 80% было единственным значимым предиктором эрадикации (отношение шансов 12,5, 95% ДИ 3,1-52, Р = 0,001). Значительно больше пациентов были согласны на гибридную терапию (98,8%), чем на сопутствующую терапию (95,2%, Р = 0,05).
Оптимизированная четырехкратная гибридная и сопутствующая терапия без висмута излечили более 90% пациентов с инфекциями H. pylori в областях с высокой резистентностью к кларитромицину и метронидазолу. ClinicalTrials.gov номер NCT01464060.
Авторы исследования: Javier Molina-Infante, Marco Romano, Miguel Fernandez-Bermejo, Alessandro Federico, Antonietta G Gravina, Liliana Pozzati, Elena Garcia-Abadia, Gema Vinagre-Rodriguez, Carmen Martinez-Alcala, Moises Hernandez-Alonso, Agnese M
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на clarithromycin