Неадекватное лечение недостаточности поджелудочной железы у пациентов с муковисцидозом (МВ) вызывает нарушение всасывания питательных веществ со значительными последствиями. Целью этого исследования было оценить влияние кислотоподавляющей терапии на всасывание жира у пациентов с МВ, которые получали чувствительный к рН ферментный продукт в микротаблетках с энтеросолюбильной оболочкой.
Было проведено двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование с участием 12 детей и 10 взрослых с недостаточным КФ поджелудочной железы. Все испытуемые получали терапию панкрелипазой (панкреаза MT10 и MT16, Ortho-McNeil, Springhouse, Пенсильвания, США) и для исследования также получали либо плацебо, либо ранитидин (Zantac, Glaxo-Wellcome, Research Triangle Park, Северная Каролина, США) в дозе 5 мг/кг или 10 мг/кг ежедневно.. Взрослые пациенты также получали терапию омепразолом (Prilosec, AstraZeneca/Merck, Wilmington, DE, U.S.A.) в дозе 20 мг в день в качестве адъювантной терапии панкреатических ферментов. В Клиническом исследовательском центре были проведены последовательные 3-дневные исследования жирового баланса. Данные были проанализированы с использованием индивидуальных парных t-тестов, которые сравнивали каждое лечение с плацебо, и двух повторных измерений, общих тестов линейной модели F.
Линейная модель для всех испытуемых не показала общего влияния адъювантного препарата на поглощение жира, Р = 0,32. Второй анализ теста линейной модели F у взрослых испытуемых, сравнивающий все четыре вида лекарственного лечения (плацебо, ранитидин в дозе 5 и 10 мг/кг ежедневно и омепразол), также не показал различий в поглощении жира, Р = 0,15. Парный анализ подгрупп взрослых по т-тесту показал улучшение средней абсорбции жира на 4,97% (Р = 0,003) по сравнению с низкой дозой ранитидина по сравнению с плацебо. Все другие анализы т-теста не показали существенных изменений в поглощении жира между плацебо и лечением кислотоподавляющими препаратами. Наблюдалась заметная межпредметная и внутрипредметная вариабельность в поглощении жира.
При адъювантной терапии не было продемонстрировано общего значительного улучшения всасывания жира. Поглощение жира, измеренное в ходе 3-дневных исследований жирового баланса, сильно различалось даже при сравнении одного и того же субъекта, получавшего плацебо и базовое лечение, несмотря на одинаковое потребление жиров и ферментов с пищей. Большая вариабельность ограничила нашу способность проверять разницу в поглощении жира и имеет важное значение для использования этого теста, который считается золотым стандартом, для определения адекватности дозы фермента.
Авторы исследования: Mary Pat Francisco, Mary H Wagner, James M Sherman, Douglas Theriaque, Ellen Bowser, Donald A Novak
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на ranitidine