Была разработана новая водная форма прогестерона.
Исследование I: Трехстороннее перекрестное открытое исследование у 24 женщин в постменопаузе.
Сравнение фармакокинетических профилей однократной дозы тестируемого препарата в дозе 100 мг, вводимой путем подкожной (подкожно) и внутримышечной (внутримышечно) инъекции, и контрольного масляного препарата.
Исследование II: Трехстороннее перекрестное открытое исследование 25, 50 и 100 мг/сут.
однократные дозы водного препарата у 12 женщин в постменопаузе.
Исследование III: Параллельная группа, слепое исследование с участием 25 фертильных женщин, которым вводили многократно.
Дозы водного препарата 25 и 50 мг один раз в день в течение 11 дней.
Фармакокинетические параметры с поправкой на исходные данные были оценены.
Водная композиция (100 мг) быстро всасывалась, достигая пиковых уровней прогестерона в сыворотке крови в более раннее время, чем в контрольной группе (1 ч v.
7 ч, p <, 0,0001). Тест и эталон были биоэквивалентны по степени воздействия: доверительные интервалы для средних геометрических соотношений AUC(0-t) находились в пределах заданного предела 80-125%.
Фармакокинетика была линейной в диапазоне исследуемых доз.
Устойчивое состояние было достигается в течение 4 дней после многократного введения доз.
Все виды лечения хорошо переносились.
Учитывая преимущества, предоставляемые возможностью самолечения, водный состав s.
может предложить пациентам удобную альтернативу. о лечении с помощью вспомогательных репродуктивных технологий.
Авторы исследования: Michael Sator, Milko Radicioni, Barbara Cometti, Luca Loprete, Chiara Leuratti, Doreen Schmidl, Gerhard Garhöfer
Отзывы пациентов на progesterone