Определить эффективность перорального микронизированного прогестерона, алпразолама и плацебо при лечении предменструального синдрома (ПМС) и влияние клинического контакта на реакцию на лечение. Дизайн: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 3-месячное параллельное лечение с гибкой дозировкой и продолжительностью клинического контакта, рандомизированного в каждой группе лечения.
Амбулаторная программа медицинского лечения PMS в отделении акушерства и гинекологии Университетской больницы. Субъекты: Среди добровольцев для лечения ПМС было оценено 444 человека, и 185, отвечающих определенным критериям ПМС, были рандомизированы для лечения, данные о лечении доступны для 170. Отказов от лечения в связи с нежелательными явлениями не было. Вмешательство: Протокол двойного слепого исследования, в котором перорально вводили 300 мг микронизированного прогестерона, 0,25 мг алпразолама или плацебо четыре раза в день с 18-го дня менструального цикла по 2-й день следующего цикла, включая taper. Средняя суточная доза при третьем лечении составляла 1760 мг прогестерона или 1,5 мг алпразолама. Испытуемые были рандомизированы для кратких (< 20 минут) или длительных (50 минут) посещений. Основные показатели результатов: Ежедневный отчет о симптомах (DSR), оцениваемый по общему количеству симптомов DSR, четыре фактора DSR.
Алпразолам был значительно лучше, чем плацебо или прогестерон, в отношении общих предменструальных симптомов и факторов DSR психической функции, боли и настроения. У тридцати семи процентов пациентов, получавших алпразолам, общее количество баллов DSR снизилось на 50%. При ограничении приема алпразолама лютеиновой фазой клинически значимых симптомов отмены не наблюдалось. Пероральная терапия микронизированным прогестероном была не лучше, чем плацебо. Краткие или длительные визиты не оказали никакого влияния на исход лечения. Ответ на лечение был связан с тяжестью предменструальных симптомов на исходном уровне, но не с другими диагностическими переменными.
Алпразолам играет важную роль в лечении ПМС и предлагает терапию, ограниченную лютеиновой фазой. Пероральный микронизированный прогестерон неэффективен при ПМС.
Авторы исследования: E W Freeman, K Rickels, S J Sondheimer, M Polansky
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на alprazolam