Доля случаев язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, по-видимому, увеличивается. Данные о клинических исходах и прогнозе в этой подгруппе отсутствуют.
Было изучено двести семьдесят шесть пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, рандомизированных, независимо от статуса H. pylori, либо на эрадикационную терапию, либо на поддерживающую терапию омепразолом (двойное слепое исследование, двойной фиктивный дизайн) в течение 1 года. Пациенты наблюдались в общей сложности в течение 2 лет, при этом визиты проводились каждые 2 месяца в первый год и каждые 6 месяцев в следующем году. Эндоскопии для оценки рецидива язвы проводились через 6 и 12 месяцев или в случае симптоматического рецидива. Статус H. pylori оценивали с помощью посева, иммуногистохимии и дыхательного теста на мочевину при поступлении, через 6, 12 и 24 месяца или при неудаче. Первичной конечной точкой было прекращение приема препарата, независимо от причины. Пациенты считались отрицательными на H. pylori, если все три теста были отрицательными. Пациенты считались инфицированными H. pylori, если какой-либо из трех диагностических тестов был положительным. Сотрудники исследования были ослеплены результатами H. pylori.
У тридцати двух (12%) пациентов при поступлении был отрицательный результат на H. pylori. Не было никаких различий в зависимости от статуса H. pylori по ряду клинических и демографических характеристик. Однако H. pylori-отрицательные пациенты имели более короткий анамнез симптомов язвы и чаще принимали НПВП (19% против 1%, p <, 0,001). Только 28% H. pylori-негативных пациентов завершили исследование, по сравнению с 40% H. pylori-позитивных пациентов (р = 0,0005). Основными причинами худшего прогноза у H. pylori-негативных пациентов были рецидив язвы/ незажившей язвы (35% против 26%) и рецидив тяжелых симптомов диспепсии без рецидива язвы (16% против 7%). H. pylori-негативные пациенты, рандомизированные на эрадикационную терапию, покинули исследование раньше, чем H. pylori-отрицательные пациенты, рандомизированные для длительной терапии омепразолом. Исход у пациентов, получавших омепразол, не отличался в зависимости от статуса H. pylori (p = 0,3).
Клинические характеристики у H. pylori-негативных и позитивных пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки мало различаются. Клинический исход в течение 2 лет значительно хуже у H. pylori-негативных пациентов, особенно при эмпирическом лечении эрадикационной терапией. Эти результаты свидетельствуют о том, что инфекция H. pylori должна быть оценена у всех пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки до принятия решения о лечении.
Авторы исследования: P Bytzer, P S Teglbjaerg, Danish Ulcer Study Group
Отзывы пациентов на omeprazole