Оценить переносимость и безопасность 0,6% хлоргексидиновых вагинальных и неонатальных салфеток для улучшения перинатальных исходов при родах на дому в Пакистане и способность традиционных акушерок и персонала проекта провести рандомизированное исследование этого вмешательства.
Фокус-группы беременных и небеременных женщин и углубленные интервью с традиционными акушерками изучали препятствия для использования салфеток с хлоргексидином. Затем было проведено исследование женщин, принимавших роды на дому под присмотром традиционных акушерок. Согласившиеся женщины были рандомизированы для получения либо 0,6% хлоргексидина, либо физиологического раствора для вагинальных и неонатальных салфеток. Женщины и их дети находились под наблюдением на 7, 14 и 28-й послеродовые дни. Оценивались приемлемость и переносимость вагинальных и неонатальных салфеток, а также исходы для матерей и новорожденных.
Фокус-группы и интервью показали, что применение хлоргексидина будет приемлемым для женщин и их поставщиков. Из 213 обратившихся беременных женщин, имеющих право на участие, 203 (95%) дали информированное согласие и были зачислены и распределены по группам. Традиционные акушерки без труда вводили хлоргексидиновые вагинальные и неонатальные салфетки в домашних условиях. Из 203 родов, 103 (51%) из которых получали 0,6% хлоргексидина, не было никаких аллергических реакций, вагинального зуда, жжения или просьб о прекращении исследования. Наблюдение через 28 дней после родов составило более 95%. Хотя это исследование не показало существенных различий в неонатальных исходах между группами лечения, более низкие показатели некоторых неонатальных неблагоприятных клинических исходов в группе хлоргексидина были обнадеживающими.
Использование 0,6% хлоргексидиновых вагинальных и неонатальных салфеток для профилактики неонатальной инфекции хорошо переносится и кажется безопасным. Возможно испытание этого вмешательства традиционными акушерками в условиях домашних родов. Регистрация клинического испытания: ClinicalTrials.gov , www.clinicaltrials.gov , NCT00121394 Уровень доказательности: I.
Авторы исследования: S Saleem, T Reza, E M McClure, O Pasha, N Moss, D J Rouse, J Bartz, R L Goldenberg
Отзывы пациентов на chlorhexidine