Было показано, что при одноплодной беременности 17 альфа-гидроксипрогестерона капроат (17Р) снижает частоту повторных преждевременных родов. Это исследование было проведено для оценки того, снизит ли 17P частоту преждевременных родов при беременности близнецами.
Мы провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в 14 центрах. Здоровым женщинам с двойными сроками беременности назначались еженедельные внутримышечные инъекции 250 мг 17Р или соответствующего плацебо, начиная с 16-20 недель беременности и заканчивая 35 неделями. Основным результатом исследования были роды или смерть плода до 35 недель беременности.
Шестьсот шестьдесят одна женщина была случайным образом распределена на лечение. Исходные демографические данные были одинаковыми в двух исследуемых группах. Шесть женщин были потеряны для наблюдения, были проанализированы данные от 655 (325 в группе 17P и 330 в группе плацебо). Роды или смерть плода до 35 недель произошли в 41,5% беременностей в группе 17P и в 37,3% беременностей в группе плацебо (относительный риск 1,1, 95% доверительный интервал [ДИ] от 0,9 до 1,3). Частота заранее определенного комбинированного исхода серьезных неблагоприятных событий для плода или новорожденного составила 20,2% в группе 17P и 18,0% в группе плацебо (относительный риск 1,1, 95% ДИ 0,9-1,5). Побочные эффекты от инъекций были частыми в обеих группах, встречаясь у 65,9% и 64,4% испытуемых соответственно (Р=0,69), но в целом были умеренными и ограничивались местом инъекции.
Лечение 17 альфа-гидроксипрогестерона капроатом не снижало частоту преждевременных родов у женщин с двойными сроками беременности. (ClinicalTrials.gov номер, NCT00099164 [ClinicalTrials.gov ].).
Авторы исследования: Dwight J Rouse, Steve N Caritis, Alan M Peaceman, Anthony Sciscione, Elizabeth A Thom, Catherine Y Spong, Michael Varner, Fergal Malone, Jay D Iams, Brian M Mercer, John Thorp, Yoram Sorokin, Marshall Carpenter, Julie Lo, Susan Ramin, Margaret Harper,
Отзывы пациентов на progesterone