В открытых и двойных слепых исследованиях 40 женщин с длительным необъяснимым бесплодием были обследованы и лечились 17 альфа-гидроксипрогестерона капроатом (17HPC, Пролутон депо). В открытом исследовании 16 женщинам с высоким индексом подозрительных абортов давали 500 мг 17HPC внутримышечно (внутримышечно) еженедельно в течение 6-16 недель.
Шесть женщин получали препарат со времени, предшествующего ожидаемой дате менструации, 2 из них забеременели этот цикл и их беременности продолжались, в то время как 4 не были беременны.
Десяти женщинам (9 с определенными предыдущими абортами) давали 17HPC, когда они подозревали (правильно), что они беременны.
Беременность продолжалась у всех, кроме 1, у которой были преждевременные роды (мертворождение) на 34 неделе.
В двойном слепом исследовании 24 женщинам вводили инъекции 17HPC или плацебо внутривенно.
с еженедельными интервалами, примерно за 4 дня до ожидаемой менструации (день -4), при условии, что уровень прогестерона (прогестерона) (в дни с -9 по -7) был больше 10 нмоль/л.
После плацебо не было задержки менструации или нарушения последующих цикл был прерван.
В 14 из 16 циклов у 14 женщин, получавших 500 мг 17HPC, период отмены был отложен на несколько дней, а затем последовало очень неустойчивое кровотечение в течение следующих 1-3 месяцев.
Поэтому доза была снижена до 250 мг 17HPC, но та же проблема привела к 8 из 29 циклов у 16 женщин (включая вышеуказанные, изученные в более поздних циклах). Регулярные циклы в конечном итоге были восстановлены во всех случаях, но в 3 случаях это потребовало лечения противозачаточными таблетками (Микрогинон). В большинстве циклов после лечения наблюдалось прогрессирующее и продолжительное повышение уровня эстрадиола (Е2), которому не предшествовали изменения ни концентрации ФСГ в сыворотке, ни соотношения ЛГ/ФСГ, а также не было связано с ожидаемым повышением уровня ЛГ с положительной обратной связью. Мы пришли к выводу, что 17HPC нарушает следующий цикл, вероятно, позволяя развитию фолликулов, одновременно препятствуя положительной обратной связи с ЛГ.
Ни одна из пациенток двойного слепого исследования не забеременела (о чем свидетельствует неопределяемый уровень ХГЧ). Наше исследование подтвердило, что этот прогестаген не оказывает прямого лютеолитического действия.
Однако, чтобы установить эффективность или нет 17HPC, введенного до конца цикла, следует отбирать женщин с очень высоким индексом подозрения на повторную раннюю неудачу имплантации или аборт.
Авторы исследования: K Mavroudis, P Petsos, Z Zulkifli, J Cantrill, C Shingles, M Newman, H Mamtora, W A Ratcliffe, D C Anderson
Отзывы пациентов на progesterone