Два пероральных препарата лансопразола, содержащих инкапсулированные микрогранулы, Лазопрол (тестируемый препарат) и Ланзор (эталонный препарат), вводили 12 здоровым добровольцам обоего пола в однократной дозе 30 мг лансопразола с целью изучения их сравнительной биодоступности.
Статистически значимых различий не выявлено, при уровне вероятности 90% не наблюдалось ни для максимальных концентраций в сыворотке крови (1,12:1,22 мкг/мл), ни для площади под кривыми концентрация-время (5,01:5,77 мкг/мл.ч), параметра, с которым напрямую связано ингибирование секреции кислоты, индуцируемое лансопразолом..
Аналогичное справедливо и для значения времени достижения максимальной концентрации лансопразола в сыворотке крови, хотя этот параметр ранее был описан как менее чувствительный в исследовании сравнительной биодоступности.
Конечный период полувыведения составил 4,56 ч для Лазопрола и 4,57 ч для эталонной формулы.
Результаты указывают на биоэквивалентность и хорошую переносимость обоих препаратов лансопразола.
Общий фармакокинетический профиль препарата был сопоставим с данными, ранее сообщенными другими исследователями.
Авторы исследования: D Jovanović, V Kilibarda, M Maksimović
Отзывы пациентов на lansoprazole