Эрдостеин оказывает положительное влияние на реологию и транспорт слизи благодаря активному метаболиту (метаболиту I), который содержит свободную тиоловую группу.
Эрдостеин подавляет бактериальную адгезивность и обладает антиоксидантными свойствами.
Синергический эффект эрдостеина с различными антибиотиками был продемонстрирован в фармакологических и клинических исследованиях.
Настоящее исследование было многоцентровым, рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контроль.
Целью исследования было сравнение комбинации эрдостеина с амоксициллином и комбинации амоксициллин-плацебо у педиатрических пациентов с острыми заболеваниями нижних дыхательных путей.
В общей сложности 158 пациентов (78 в группе эрдостеина и 80 в группе плацебо) прошли лечение от 7 +/- 2 день.
Параметрами эффективности были кашель (первичный), полипноэ, хрипы, хрипы и температура тела (все измеренные на исходном уровне, на 3-й день и в конце лечения). Безопасность оценивалась путем строгого мониторинга возникновения нежелательных явлений и использования стандартных лабораторных параметров.
Результаты анализа намерения лечить показали, что тяжесть кашля была уменьшена на 47% на 3-й день в группе эрдостеина со статистически значимой разницей по сравнению с плацебо, разница все еще была значительной на заключительном визите.
Уменьшение выраженности хрипов было значительно больше на 3-й день в группе эрдостеина, чем в группе плацебо.
Частота полипноэ и хрипов в двух группах показала сходное снижение, улучшение в основном за счет приема антибиотиков.
Никаких побочных эффектов не наблюдалось и никаких неблагоприятных изменений лабораторных показателей не наблюдалось.
Делается вывод что комбинация эрдостеина и амоксициллина является безопасным лекарством, которое клинически превосходит антибиотик в сочетании с плацебо, особенно в отношении воздействия на кашель.
Авторы исследования: F Balli, B Bergamini, P Calistru, E P Ciofu, R Domenici, G Doros, D Dragomir, I Gherghina, F Iordachescu, G Murgoci, D Orasanu, D Plesca, A Vaccaro, R Assereto
Отзывы пациентов на amoxicillin