Открытое рандомизированное исследование однократной дозы натощак с перекрестной биодоступностью в течение двух периодов было проведено у 24 здоровых взрослых мужчин для оценки альтернативного метода введения капсулы лансопразола.
Половина испытуемых получала режим А (содержимое капсулы по 30 мг, помещенной в столовую ложку яблочного пюре), а другая половина получала режим В (неповрежденная капсула по 30 мг) в течение периода 1 перекрестного исследования.
Схемы лечения были отменены во время второго периода с опозданием на 1 неделю.
В течение 12 часов были получены образцы крови и определены фармакокинетические параметры.
Среднее время, прошедшее до достижения максимальной концентрации (Tmax), составляло менее 2 часов для каждого режима.
Соотношение (режим A:режим B) средних значений максимальной концентрации (Cmax) и площади под кривой (AUC)от 0 до бесконечности составило 0,889 и 0,944 соответственно.
(AUC0-бесконечность представляет собой сумму AUC0-t и AUCt-бесконечность, где AUC0-t – площадь под кривой зависимости концентрации от времени в плазме от времени 0 до времени последней измеряемой или ненулевой концентрации, вычисленной с использованием трапецеидального правила, а AUCt-бесконечность вычисляется как последняя ненулевая концентрация, деленная на константу скорости конечной фазы.) Не было обнаружено статистически значимых различий (P <, or = 0,05) в Tmax, Cmax и AUC0-бесконечности между режимами.
Эти данные указывают на сходную биодоступность между двумя режимами.
Гранулы лансопразола, содержащиеся в стандартной капсуле, дозируются по рецептуре. может быть извлечен и помещен непосредственно в яблочное пюре и введен соответствующим пациентам.
Авторы исследования: A H Chun, C J Eason, H H Shi, J H Cavanaugh
Отзывы пациентов на lansoprazole