Розацеа – это хроническое кожное заболевание, требующее длительной терапии. Пероральные антибиотики и местный метронидазол успешно лечат розацеа. Поскольку длительное применение системных антибиотиков сопряжено с риском системных осложнений и побочных реакций, предпочтение отдается местному лечению.
Определить, может ли местное применение геля метронидазола (Метрогеля) предотвратить рецидив розацеа средней и тяжелой степени. Дизайн: Комбинация перорального тетрациклина и местного геля метронидазола использовалась для лечения 113 пациентов с розацеа (открытая часть исследования). Успешно пролеченные субъекты (n = 88) приняли участие в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, применяя либо 0,75% гель метронидазола для местного применения (активный агент), либо гель-носитель метронидазола для местного применения (плацебо) два раза в день (слепая часть исследования).
Испытуемые были зарегистрированы в 6 отдельных центрах в крупных городах на объектах, связанных с крупными медицинскими центрами. Субъекты: Сто тринадцать субъектов с по меньшей мере 6 воспалительными папулами и пустулами, эритемой лица от умеренной до тяжелой степени и телеангиэктазией вошли в открытую фазу исследования. Восемьдесят восемь пациентов ответили на лечение системным тетрациклином и местным гелем метронидазола, что было измерено по меньшей мере 70%-ным снижением количества воспалительных поражений. Эти пациенты были рандомизированы для получения 1 из 2 процедур: либо 0,75% геля метронидазола, либо геля плацебо. Вмешательства: Испытуемых оценивали ежемесячно в течение 6 месяцев для определения частоты рецидивов. Основные показатели результата: Воспалительные папулы и пустулы подсчитывались при каждом посещении. Рецидив определялся появлением клинически значимого увеличения количества папул и пустул. Также наблюдались выраженность телеангиэктаз и сухость (шероховатость и шелушение).
В открытой фазе лечение тетрациклином и гелем метронидазола устранило все папулы и пустулы у 67 пациентов (59%). На лицах 104 пациентов (92%) после лечения было меньше папул и пустул, а у 82 пациентов (73%) эритема была меньше. В рандомизированном двойном слепом исследовании применение местного метронидазола значительно увеличивало интервал без заболевания и сводило к минимуму рецидивы по сравнению с пациентами, получавшими носитель. Восемнадцать (42%) из 43 субъектов, применявших средство, испытали рецидив, по сравнению с 9 (23%) из 39 субъектов, применявших гель метронидазола (P<,0,05). В группе метронидазола было меньше папул и/или пустул после 6 месяцев лечения (P<, 0,01). Рецидив эритемы также встречался реже у пациентов, получавших метронидазол (74% против 55%).
У большинства обследованных пациентов продолжение лечения только гелем метронидазола поддерживало ремиссию розацеа средней и тяжелой степени, вызванную приемом перорального тетрациклина и местного геля метронидазола.
Авторы исследования: M V Dahl, H I Katz, G G Krueger, L E Millikan, R B Odom, F Parker, J E Wolf Jr, R Aly, C Bayles, B Reusser, M Weidner, E Coleman, R Patrignelli, M R Tuley, M O Baker, J H Herndon Jr, J M Czernielewski
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на tetracycline