В этом многоцентровом исследовании сравнивалось 14-дневное лечение лоратадином (кларитином) в дозе 10 мг один раз в день, терфенадином в дозе 60 мг два раза в день и плацебо у амбулаторных пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Из 275 пациентов, включенных в исследование, 256 (87 в группе лоратадина, 89 в группе терфенадина и 80 в группе плацебо) были оценены на эффективность, а 266 (90, 91 и 85 в соответствующих группах) были оценены на безопасность.
Исследователи оценили тяжесть 4 назальных и 4 не назальных признаков/ симптомов, а исследователи и пациенты оценили общее состояние заболевания и терапевтический ответ на на 3-й, 7-й и 14-й дни лечения пациенты регистрировали, когда признаки/симптомы ринита ослабевали, как обычно.
До и после терапии проводились гематологические и биохимические анализы крови, и на протяжении всего исследования пациентов расспрашивали о возможных побочных эффектах.
Во время всех посещений лоратадин и терфенадин значительно превосходили плацебо (р менее или равный 0,004), и два активных препарата были статистически сопоставимы, основываясь на средних суммарных баллах тяжести признаков/симптомов и оценках общего состояния заболевания и терапевтического ответа.
К последнему действительному визиту пациентов средние суммарные показатели тяжести признаков/симптомов улучшились на 56% и 53% в группах лоратадина и терфенадина соответственно, но ухудшились на 5% в группе плацебо.
Кроме того, отличный или хороший терапевтический ответ наблюдался у 58/87 (67%) пациентов, получавших лоратадин, и 58/89 (65%) пациентов, получавших терфенадин, по сравнению с 13/80 (16%) пациентами, получавшими плацебо (р менее 0,01). В общей сложности 61/76 (30%) пациентов в группе лоратадина и 57/78 (73%) в группе терфенадина по сравнению с 22/71 (31%) в группе плацебо испытали облегчение в течение первых 3 дней терапии (р менее 0,01).(АННОТАЦИЯ СОКРАЩЕНА ДО 250 СЛОВ).
Авторы исследования: F Horak, G Bruttmann, P Pedrali, B Weeke, L Frølund, H H Wolff, E Christophers
Отзывы пациентов на loratadine