Азеластина гидрохлорид является антагонистом Н1-рецепторов с противовоспалительными свойствами, который доступен в США в виде назального спрея Astelin для лечения сезонного аллергического ринита. Симптомы сезонного аллергического ринита первоначально можно лечить с помощью монотерапии с использованием либо антигистаминных препаратов, либо интраназальных кортикостероидов. Пациентам, у которых симптомы не проявляются адекватно, часто назначают комбинацию как антигистаминных препаратов, так и интраназальных кортикостероидов.
Были проведены три многоцентровых рандомизированных двойных слепых исследования, чтобы определить, являются ли пациенты с умеренными или тяжелыми симптомами сезонного аллергического ринита, которые неадекватно реагировали на монотерапию пероральным антигистаминным препаратом или интраназальным кортикостероидом, кандидатами на комбинированную терапию как пероральным, так и интраназальным кортикостероидом. антигистаминные препараты и интраназальные кортикостероиды можно эффективно лечить монотерапией назальным спреем азеластин.
После периода вымывания от 1 до 2 недель пациенты были рандомизированы на 7 дней двойного слепого лечения либо монотерапией назальным спреем азеластином (2 спрея на ноздрю, 1,1 мг/сут), либо комбинированной терапией пероральным лоратадином (кларитин, один 10 мг таблетка в день) плюс интраназальный моногидрат беклометазона дипропионата (Беконаза AQ, 2 спрея в ноздрю, 336 мкг/сут). Эффективность определялась в конце исследования как на основе оценки врачом потребности в дополнительных противоринитных препаратах, так и общей оценки терапевтической эффективности пациентом. Три исследования были проведены на 71 исследуемом объекте в течение весеннего сезона аллергии 1998 года. Для проверки воспроизводимости нового дизайна исследования были проведены три отдельных исследования.
Во всех трех исследованиях в общей сложности 1070 пациентов были рандомизированы для двойного слепого лечения. Не было статистически значимых различий в процентном соотношении пациентов, получавших назальный спрей азеластин, по сравнению с пациентами, получавшими комбинацию таблеток лоратадина и назального спрея беклометазона, которым не требовались дополнительные лекарства от ринита (от 32% до 45% и от 39% до 46% соответственно). Глобальная оценка пациентов показала, что у 77-84% пациентов, получавших назальный спрей азеластин, наблюдалось улучшение симптомов, а у 85-90% пациентов, получавших таблетки лоратадина и назальный спрей беклометазона, наблюдалось улучшение симптомов. Наиболее частыми нежелательными явлениями при применении назального спрея азеластина было преходящее послевкусие (8%), в то время как наиболее частыми нежелательными явлениями при применении таблеток лоратадина и назального спрея беклометазона в комбинации была головная боль (6%).
Исходя из процента пациентов, не нуждающихся в дополнительных антиринитных препаратах. и оценка эффективности пациентами, монотерапия назальным спреем азеластином была такой же эффективной, как комбинация перорального лоратадина и интраназального беклометазона при лечении симптомов сезонного аллергического ринита от умеренной до тяжелой степени.
Авторы исследования: W E Berger, S M Fineman, P Lieberman, R M Miles
Отзывы пациентов на loratadine
Отзывы пациентов на beclomethasone
Отзывы пациентов на azelastine