Начало действия признано важным фармакологическим свойством лекарств от аллергического ринита (АР).
Это исследование было разработано для оценки начала действия лоратадина/монтелукаста (В/М, 10 мг/10 мг) по сравнению с плацебо у пациентов с сезонным АР (САР), вызванным амброзией. В Отделении воздействия окружающей среды (EEU) было проведено одноцентровое двойное слепое параллельное групповое исследование пациентов с АР, чувствительных к амброзии (n = 310). Субъекты подвергались воздействию пыльцы амброзии в ЕАЭС, и симптомы регистрировались за 30, 60, 90 и 120 минут до однократного приема L/M или плацебо.
После введения дозы симптомы регистрировались в течение 4 часов с 15-минутными интервалами в течение первых 2 часов и с интервалом в 30 минут в течение последних 2 часов.
Первичной конечной точкой было время до начала действия L/M, определяемое как первый момент времени, в который среднее изменение от исходного уровня в общей оценке симптомов (TSS) для L/M стало и оставалось значительно лучше, чем у плацебо.
Вторичные конечные точки включали показатели заложенности носа и пикового носового потока при вдохе (PNIF). Начало действия L/M для TSS составило 1 час 15 минут (p = 0,005 по сравнению с плацебо). L/M уменьшил заложенность носа, о чем свидетельствуют значительные улучшения как в оценке заложенности носа (p = 0,011), так и в измерениях PNIF (p = 0,007) в течение 1 часа и 15 минут после введения.
Частота побочных эффектов, связанных с лечением, была одинаковой в разных группах.
Начало действия после лечения L/M составило 1 час и 15 минут для TSS, а также заложенности носа.
Авторы исследования: James H Day, Maureen P Briscoe, Jodan D Ratz, Anne K Ellis, Ruji Yao, Melvyn Danzig
Отзывы пациентов на loratadine
Отзывы пациентов на montelukast