Респираторные осложнения являются основными причинами заболеваемости и смертности после операций по поводу рака легких. Мы предположили, что обеззараживание ротоглотки и носоглотки хлоргексидина глюконатом (CHG) было бы эффективным методом уменьшения этих осложнений, о которых сообщалось в кардиохирургии.
В этом многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с параллельными группами мы последовательно включали взрослых, которым была назначена анатомическая резекция легких по поводу рака легких. Периоперационная дезактивация заключалась в использовании раствора для полоскания ротоглотки (0,12% CHG) и мыла для носоглотки (4% CHG) или плацебо. Основным показателем исхода была доля пациентов, нуждающихся в послеоперационной инвазивной и/или неинвазивной искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Вторичные показатели результатов включали возникновение респираторных и не респираторных инфекций, связанных со здоровьем (HAIS), и исходы в течение 90 дней.
В период с июля 2012 года по апрель 2015 года было рандомизировано 474 пациента. Из них у 24 была отменена хирургическая процедура или отозвано согласие. Остальные 450 пациентов были включены в модифицированный анализ намерения к лечению: 226 были отнесены к CHG и 224 – к плацебо. Доли пациентов, нуждающихся в послеоперационном МВ, достоверно не различались [ХГ 14,2%, плацебо 15,2%, относительный риск (ОР) 0,93, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,59-1,45, Р = 0,76]. Ни одна из пропорций пациентов с респираторными HAIs не отличалась (CHG 13,7%, плацебо 12,9%, ОР 1,06, 95% ДИ 0,66-1,69, Р = 0,81). В группе CHG значительно снизилась частота бактериемии, инфекции в месте операции и общих инфекций золотистого стафилококка. Тем не менее, не было выявлено существенных различий между группами по продолжительности пребывания в стационаре, изменению микробиоты трахеи, использованию послеоперационных антибиотиков и исходам к 90-му дню.
Обеззараживание ХГЧ не уменьшило ни потребности в МВ, ни респираторных инфекций после операции по удалению рака легкого. Кроме того, CHG не изменяла микробиоту трахеи или послеоперационное использование антибиотиков. Регистрация пробной версии: Это исследование зарегистрировано на ClinicalTrials.gov , номер NCT01613365.
Авторы исследования: Xavier Benoit D’Journo, Pierre-Emmanuel Falcoz, Marco Alifano, Jean-Philippe Le Rochais, Thomas D’Annoville, Gilbert Massard, Jean Francois Regnard, Philippe Icard, Charles Marty-Ane, Delphine Trousse, Christophe Doddoli
Отзывы пациентов на chlorhexidine