Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) в практике первичной медико-санитарной помощи проявляется симптоматически, и ресурсы, позволяющие быстро отличить эрозивный эзофагит от эндоскопически отрицательной рефлюксной болезни (ЭНРБ), ограничены. Поэтому важно определить роль ингибиторов протонной помпы и антагонистов гистамин-2-рецепторов для терапии первой линии, основанной на симптомах, у пациентов с эрозивным эзофагитом и ЭНРД. Целью этого исследования было сравнить пантопразол в дозе 40 мг один раз в день с низатидином в дозе 150 мг внутривенно в смешанной популяции пациентов с ГЭРБ с ЭНРД или эрозивным эзофагитом (1-3 степени Савари-Миллера).
4-недельное рандомизированное двойное слепое параллельное- групповое многоцентровое исследование, проведенное в Канаде. Подходящие пациенты испытывали симптомы ГЭРБ >, or = 4 раза в неделю в течение >, 6 месяцев. Пациенты были рандомизированы на пантопразол в дозе 40 мг один раз в день или низатидин в дозе 150 мг внутривенно. Эндоскопия проводилась до рандомизации и после 4 недель терапии.
Из 220 пациентов, рандомизированных на терапию, 208 были доступны для модифицированного анализа намерения к лечению. Эрозивный эзофагит наблюдался у 125 пациентов, у 35 пациентов был положительный результат на Helicobacter pylori. Полное облегчение симптомов после 7 дней терапии наблюдалось у 14% пациентов, получавших низатидин, и у 40% пациентов, получавших пантопразол (p <, 0,0001), а после 28 дней лечения – у 36% и 63% пациентов соответственно (p <, 0,0001). После 28 дней лечения об адекватном контроле изжоги сообщили 58% в группе низатидина и 88% в группе пантопразола (p <, 0,0001), показатели заживления эрозивного эзофагита составили 44% для низатидина и 79% для пантопразола (p <, 0,001). Спасательный антацид был необходим большему числу пациентов, принимавших низатидин, чем пациентов, принимавших пантопразол (p <, 0,001). Инфекция H. pylori была связана с повышенной вероятностью заживления эрозивного эзофагита.
Пантопразол один раз в день превосходил низатидин внутривенно в обеспечении полного облегчения изжоги у смешанной популяции пациентов с ГЭРБ и в достижении заживления эрозии. Доля пациентов с полным облегчением симптомов была выше при применении пантопразола после 7 дней терапии, чем при применении низатидина через 28 дней. Данные настоящего исследования свидетельствуют о том, что пантопразол является высокоэффективной терапией первой линии для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в условиях первичной медико-санитарной помощи.
Авторы исследования: D Armstrong, P Paré, D Pericak, M Pyzyk, Canadian Pantoprazole GERD Study Group
Отзывы пациентов на pantoprazole