Было проведено рандомизированное, открытое многоцентровое исследование для оценки скорости уменьшения зуда и улучшения клинических показателей при применении циклоспорина А (5 мг/кг перорально, один раз в день в течение 28 дней) либо отдельно (n = 25 собак), либо одновременно с преднизолоном (1 мг/кг один раз в день в течение 7 дней с последующим чередованием дозирования в течение 14 дней, n = 23 собаки) для лечения атопического дерматита у собак. Собаки были включены в исследование после исключения других причин зудящего дерматита и были оценены дерматологами на 0, 14 ± 1 и 28 ± 2 дни. Оценки включали: общий физикальный осмотр, оценку поражения CADESI-03, общую клиническую реакцию, оценку нежелательных явлений (AES), массу тела и клиническая патология (гематология, клиническая химия и анализ мочи). Оценки владельца, включая зуд (визуальная аналоговая шкала, ВАШ) и общую оценку реакции, проводились каждые 3-4 дня, либо во время визитов в клинику, либо дома. Владельцы сообщали об AEs исследователю на протяжении всего исследования.
К 28 ± 2 дню обе группы лечения привели к значительному улучшению состояния при атопическом дерматите. И исследователи, и владельцы согласились с тем, что одновременная терапия привела к более быстрому улучшению общего состояния кожи собак и зуда (значительное уменьшение зуда на 3-4-й день, улучшение на 72,8% к 14 ± 1 дню), по сравнению с одним циклоспорином А (значительное уменьшение зуда на 7-8-й день, 24,7% улучшение к 14± 1 дню). Показатели CADESI-03 значительно улучшились в обеих группах к 14 ± 1 дню и далее, и не было никаких существенных различий в показателях между группами лечения в любой момент времени. В общей сложности у 33 собак было зарегистрировано 56 AES (только циклоспорин А = 34, сопутствующая терапия = 22). Ни одна собака не умерла и не прекратила лечение из-за АЭ. Наиболее часто отмечаемые НЯ в группе циклоспорина А были связаны с желудочно-кишечным трактом, в то время как сообщалось о системных нарушениях, которые чаще наблюдались после одновременной терапии. Оценка изменения массы тела и показателей клинической патологии не выявила общих клинически значимых отклонений.
У собак с атопическим дерматитом короткий начальный курс преднизолона ускорил эффективность циклоспорина А в устранении зуда и связанных с ним клинических признаков. Наблюдаемые побочные эффекты соответствовали тем, которые ожидались для отдельных ветеринарных лекарственных средств.
Авторы исследования: Ramiro Dip, James Carmichael, Ingrid Letellier, Guenther Strehlau, Elizabeth Roberts, Emmanuel Bensignor, Wayne Rosenkrantz
Отзывы пациентов на cyclosporine