В период с февраля 1990 по февраль 1993 года 25 центров в Великобритании приняли 544 пациента в проспективное рандомизированное исследование, в котором сравнивались две схемы лучевой терапии всего мозга (30 Гр в десять фракций в течение 2 недель против 12 Гр в две фракции в последовательные дни) для лечения пациентов с симптоматическими метастазами в мозг.
Из этих пациентов 533 были пригодны для анализа: 270 были отнесены к двухфракционному ar и 263 к десятифракционному ar.
Две группы были хорошо сбалансированы по характеристикам пациентов.
Медиана выживаемости составил 77 дней с двумя фракциями (95% ДИ 68-89) и 84 дня для более длительного графика (95% ДИ 67-102). Анализ кривых выживаемости показал незначительное преимущество для десяти фракций (Р = 0,04). Статус работоспособности (Р = 0,0001), локализация первичной опухоли (Р = 0,006), доза дексаметазона (Р = 0,004), возраст (Р = 0,04) и рандомизированное лечение (Р = 0,03) были независимыми факторами, связанными с выживаемостью.
Классификация пациентов на хорошие или плохие группы риска, основанные на этих факторах, исключая лечение, показали очень значительные различия в выживаемости (P <, 0,0001). Прогностические модели предполагали, что любая польза, связанная с более длительным графиком лучевой терапии, была ограничена теми, кто входил в группу с хорошим прогнозом (эти пациенты составляли 22% исследуемой популяции). Побочные эффекты, связанные с облучением, кроме алопеции, наблюдались у 12% пациентов, получавших две фракции, и у 8% пациентов, получавших десять фракций.
Короткая выживаемость многих пациентов затрудняла оценку ответа, но в целом ответы наблюдались у 39% пациентов, получавших две фракции, и у 44% пациентов, получавших десять фракций.
Эти результаты свидетельствуют о том, что любое увеличение выживаемости за счет более длительного лечения лучевой терапией ограничивается пациентами с хорошим прогнозом, но для большинства нет никаких преимуществ, и ценность лучевой терапии для этих пациентов связана исключительно с возможностью контроля или облегчения тревожных симптомов.
Авторы исследования: T J Priestman, J Dunn, M Brada, R Rampling, P G Baker
Отзывы пациентов на dexamethasone