Дородовые кортикостероиды, назначаемые женщинам перед преждевременными родами, улучшают выживаемость и здоровье младенцев. Однако остается неясным, имеет ли дексаметазон или бетаметазон лучшие результаты для здоровья матерей, новорожденных и детей. Поэтому мы стремились оценить, снижает ли дородовое введение дексаметазона женщинам с риском преждевременных родов риск смерти или нейросенсорной инвалидности у их детей в возрасте 2 лет по сравнению с бетаметазоном. Мы также стремились оценить, снижает ли дексаметазон неонатальную заболеваемость, приносит ли пользу матери или влияет на размер детского тела, кровяное давление, поведение или общее состояние здоровья по сравнению с бетаметазоном.
В этом многоцентровом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании мы привлекли беременных женщин из 14 родильных домов Австралии и Новой Зеландии, которые могли бы оказывать помощь недоношенным детям. Женщины имели право на включение в исследование, если они подвергались риску преждевременных родов до 34 недель беременности, имели одноплодную или двойную беременность и не имели противопоказаний к антенатальным кортикостероидам. Мы случайным образом распределили женщин (1:1) на две внутримышечные инъекции либо 12 мг дексаметазона (дексаметазон натрия фосфат), либо 11·4 мг бетаметазона (Целестон Хронодоза) с интервалом в 24 часа. В схеме рандомизации использовались сбалансированные, переменные блоки, которые были стратифицированы по больнице, гестационному возрасту и количеству плодов (одноплодных или двойняшек). Мы распределили всех участников, персонал и экспертов по лечебным группам. Анализы были сделаны с намерением лечить. Первичным исходом была смерть или нейросенсорная инвалидность в возрасте 2 лет (с поправкой на недоношенность). Это исследование зарегистрировано в ANZCTR, ACTRN12608000631303. Результаты: В период с 28 января 2009 года по 1 февраля 2013 года мы случайным образом распределили 1346 (78%) женщин, которые были беременны 1509 плодами, на группы: 679 (50%) женщин были назначены на прием дексаметазона и 667 (50%) женщин были назначены на прием бетаметазона. 27 (4%) плодов, младенцев или детей в группе дексаметазона и 28 (4%) плодов, младенцев или детей в группе бетаметазона умерли в возрасте до 2 лет. Первичный исход смерти или нейросенсорной инвалидности в возрасте 2 лет был определен для 603 (79%) из 763 плодов, матери которых получали дексаметазон, и 591 (79%) из 746 плодов, матери которых получали бетаметазон. Мы обнаружили сходную частоту смерти или нейросенсорной инвалидности в группах дексаметазона (198 [33%] из 603 младенцев) и бетаметазона (192 [32%] из 591 младенца, скорректированный относительный риск [adjRR] 0·97, 95% ДИ от 0·83 до 1·13, p=0·66). 18 (3%) из 679 женщин в группе дексаметазона и 28 из 667 (4%) женщин в группе бетаметазона сообщили о побочных эффектах. Дискомфорт в месте инъекции, наиболее частый побочный эффект, был менее вероятен в группе дексаметазона, чем в группе бетаметазона (шесть [1%] женщин против 17 [3%] женщин, р=0,02). Интерпретация: Частота выживаемости без нейросенсорной инвалидности в возрасте 2 лет не различалась при лечении дексаметазоном и бетаметазоном. Наши результаты показывают, что любой дородовой кортикостероид может быть назначен женщинам до преждевременных родов для улучшения здоровья младенцев и детей. Финансирование: Национальный совет по здравоохранению и медицинским исследованиям (Австралия).
Авторы исследования: Caroline A Crowther, Pat Ashwood, Chad C Andersen, Philippa F Middleton, Thach Tran, Lex W Doyle, Jeffrey S Robinson, Jane E Harding, ASTEROID Study Group
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на betamethasone