Для определения скорости высвобождения, влияния на овуляцию и побочных эффектов двух длин биоразлагаемого подкожного контрацептивного имплантата, содержащего левоноргестрел в капсуле с капролактоном. Дизайн: рандомизированное клиническое исследование II фазы.
Государственная клиника планирования семьи при городской больнице общего профиля. Участники: Сорок восемь здоровых, рожающих, овулирующих добровольцев. Вмешательство: Испытуемым случайным образом назначали либо 2,5-, либо 4,0-сантиметровую противозачаточную капсулу, которую носили под кожей предплечья в течение 1 года, если не удаляли ранее по другим причинам. Основные показатели результатов: Были измерены концентрации левоноргестрела, прогестерона, эстрадиола и липопротеинов в сыворотке крови, а также метаболические параметры. Были зарегистрированы вагинальные кровотечения и другие побочные эффекты. После удаления имплантата измеряли оставшийся левоноргестрел, вязкость капсулы и молекулярную массу.
4-сантиметровый имплантат обеспечивал концентрацию левоноргестрела в сыворотке крови в диапазоне от 0,65 нг/мл вскоре после введения до 0,20 нг/мл через 12 месяцев, но 2,5-сантиметровый имплантат приводил к слишком низким уровням для контрацепции. 4-сантиметровый имплантат подавлял овуляцию примерно в 80% циклов за 1 год использования, но 2,5-сантиметровый имплантат не смог подавить овуляцию. Имплантаты были быстро и легко вставлены и удалены. Они сохраняли структурную целостность в течение 1 года использования. Из 48 пациентов у 32 были аномальные формы кровотечений, среднее количество дней кровотечения в месяц составляло 7 с 23 днями между эпизодами. Женщины, принимавшие капронор, сохраняли нормальные метаболические параметры, за исключением того, что уровень липопротеинов низкой плотности немного снижался.
Имплантат длиной 4,0 см является многообещающим средством контрацепции. Не было никаких важных метаболических эффектов, но были досадные незначительные побочные эффекты, типичные для контрацепции, основанной только на прогестине.
Авторы исследования: P D Darney, C M Klaisle, S E Monroe, C E Cook, N R Phillips, A Schindler
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на levonorgestrel
Отзывы пациентов на norgestrel