Эрадикация Helicobacter pylori (Hp) играет ключевую роль в лечении и профилактике язвенной болезни. Повышение резистентности к кларитромицину у Hp требует более эффективных методов лечения для эрадикации, таких как четырехкратная терапия, содержащая висмут. Мы стремились сравнить безопасность и фармакокинетику (PK) висмута между четырехкратной терапией, содержащей вонопразан и лансопразол, у Нр-позитивных пациентов.
В этом рандомизированном двойном слепом исследовании с параллельными группами Нр-положительные пациенты были рандомизированы для получения четырехкратной терапии, содержащей вонопразан или лансопразол. Каждый субъект получал вонопразан 20 мг или лансопразол 30 мг в сочетании с висмутом 220 мг, кларитромицином 500 мг и амоксициллином 1000 мг два раза в день в течение 14 дней. Забор крови и мочи на содержание висмута PK проводили до введения дозы и в течение 12 часов после введения дозы в стационарном состоянии. Параметры PK висмута были получены с использованием несопоставимого метода и сравнивались между обработками. Во время скрининга и последующего визита на 42-й день был проведен пробный дыхательный тест на Нр. Безопасность оценивалась с помощью мониторинга нежелательных явлений, физикального осмотра, показателей жизнедеятельности, электрокардиограмм в 12 отведениях и клинических лабораторных тестов.
В общей сложности 30 пациентов были рандомизированы, и 26 пациентов завершили исследование (12 в группе вонопразана и 14 в группе лансопразола). Системное воздействие висмута при 2 обработках было сопоставимым (разница ~5%). При последующем посещении у всех испытуемых был отрицательный результат на Hp. Не было отмечено существенной разницы в профилях безопасности между 2 видами лечения.
Системное воздействие висмута было одинаковым при четырехкратной терапии, содержащей вонопразан и лансопразол. Четырехкратная терапия, содержащая вонопразан, была безопасной и хорошо переносилась.
Авторы исследования: Ki Young Huh, Hyewon Chung, Yu Kyong Kim, SeungHwan Lee, Siddharth Bhatia, Yohei Takanami, Ryou Nakaya, Kyung-Sang Yu
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на lansoprazole