Оценить, дает ли дексаметазон (DEXA) лучший результат, чем преднизолон (PRED), в проспективном рандомизированном контролируемом исследовании для лечения детского острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ). Пациенты и методы: С марта 1995 по март 1999 года был зарегистрирован двести тридцать один пациент со стандартным риском (SR) и 128 пациентов с промежуточным риском (IR) без В-клеточных заболеваний. После случайного распределения в каждой группе пациенты с PRED arm получали PRED 60 мг/м2 во время индукции, а затем PRED 40 мг /м2 в течение четырех усилений в группе SR и трех усилений в группе IR. Пациенты с DEXA arm получали DEXA в дозе 8 мг/м2 во время индукции и DEXA в дозе 6 мг/м2 во время интенсификации. Поддерживающая фаза продолжалась до 104 недели.
Показатели выживаемости без событий через 8 лет в группах DEXA и PRED составили 81,1% +/- 3,9% (n = 117) и 84,4% +/- 5,2% (n = 114), соответственно, в группе SR (P = .217) и 84,9% +/- 4,6% (n = 62) и 80,4% +/- 5,1% (n = 66) соответственно в группе IR (P = .625). Основной причиной неудачи лечения был рецидив заболевания костного мозга. Только два экстрамедуллярных рецидива произошли в группе DEXA по сравнению с семью рецидивами в группе PRED. Хотя осложнения были более распространены в группе DEXA, чем в группе PRED, смертельная токсичность была редкой в обеих группах.
ДЕКСА, введенный в дозе 8 мг/м2 во время индукции и 6 мг/м2 во время интенсификации, не показал преимущества перед PRED, введенным в дозе 60 мг/м2 во время индукции и 40 мг/м2 во время интенсификации как в группах SR, так и в группах IR.
Авторы исследования: Shunji Igarashi, Atsushi Manabe, Akira Ohara, Masaaki Kumagai, Tomohiro Saito, Yuri Okimoto, Takehiko Kamijo, Keiichi Isoyama, Michiko Kajiwara, Manabu Sotomatsu, Ken-ichi Sugita, Kanji Sugita, Miho Maeda, Hiromasa Yabe, Akitoshi Kinoshita, Takashi Kan
Отзывы пациентов на dexamethasone