Обоснование: В первые часы после начала инсульта субфебрильная температура и лихорадка были связаны с плохим функциональным исходом. В первом исследовании “Парацетамол (ацетаминофен) при инсульте”, рандомизированном клиническом исследовании с участием 1400 пациентов с острым инсультом, пациенты, получавшие высокие дозы парацетамола, показали большее улучшение по модифицированной шкале Рэнкина через три месяца, чем пациенты, получавшие плацебо, но эта разница не была статистически значимой. У 661 пациента с исходной температурой тела 37,0 °C или выше лечение парацетамолом увеличило шансы на функциональное улучшение (отношение шансов 1,43, 95% доверительный интервал: 1,02-1,97). Эта связь была также обнаружена у пациентов с температурой тела 36,5°C или выше (отношение шансов 1,31, 95% доверительный интервал 1,01-1,68). Эти выводы нуждаются в подтверждении.
Цель исследования – оценить влияние высоких доз парацетамола у пациентов с острым инсультом и температурой тела 36,5°C или выше на функциональный исход. Дизайн: Парацетамол (Ацетаминофен) Исследование In Stroke 2 представляет собой многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование. Мы используем степень 85%, чтобы обнаружить значительную разницу в баллах по модифицированной шкале Рэнкина в группе парацетамола по сравнению с группой плацебо на уровне значимости 0,05 и предполагаем, что эффект лечения составляет 7%. Полторы тысячи пациентов с острым ишемическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием и температурой тела 36,5°C или выше будут включены в исследование в течение 12 часов после появления симптомов. Пациенты будут получать парацетамол в суточной дозе шесть граммов или соответствующее плацебо в течение трех дней подряд. Парацетамол (Ацетаминофен) Испытание In Stroke 2 было зарегистрировано как NTR2365 в Реестре испытаний Нидерландов. Результаты исследования: Основным результатом будет улучшение по модифицированной шкале Рэнкина через три месяца, проанализированное с помощью порядковой логистической регрессии.
Если эффективность высоких доз парацетамола будет доказана, многим пациентам с острым инсультом во всем мире будет доступна простая, безопасная и чрезвычайно дешевая терапия.
Авторы исследования: Inger R de Ridder, Frank Jan de Jong, Heleen M den Hertog, Hester F Lingsma, H Maarten A van Gemert, A H C M L Tobien Schreuder, Annemieke Ruitenberg, E Lisette Maasland, Ritu Saxena, Peter Oomes, Jordie van Tuijl, Peter J Koudstaal, L Jaap Kappelle, A
Отзывы пациентов на paracetamol