Парацетамол (Ацетаминофен) Исследование In Stroke (PAIS) представляет собой многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы применения высоких доз ацетаминофена у пациентов с острым инсультом. В исследовании сравнивается лечение ежедневной дозой 6 г ацетаминофена, начатое в течение 12 часов после появления симптомов, с соответствующим плацебо. Цель этого исследования – оценить, приведет ли лечение ацетаминофеном в течение 3 дней к улучшению функциональных результатов за счет умеренного снижения температуры тела и предотвращения лихорадки.Ранее запланированный статистический анализ, основанный на дихотомизации баллов по модифицированной шкале Рэнкина (mRS), может не обеспечить наиболее эффективного использования имеющейся исходной информации. Поэтому запланированный первичный анализ исследования PAIS был изменен с фиксированной дихотомизации mRS на скользящий дихотомический анализ.
Вместо того, чтобы использовать единое определение хорошего результата для всех пациентов, определение адаптировано к исходному прогнозу каждого отдельного пациента при вступлении в исследование.
Изменение протокола было инициировано как из-за достижений в статистических подходах, так и для повышения эффективности исследования за счет улучшения статистической мощности. Регистрация испытаний: Текущие контролируемые испытания [ISCRTN74418480].
Авторы исследования: Heleen M den Hertog, H Bart van der Worp, H Maarten A van Gemert, Ale Algra, L Jaap Kappelle, Jan van Gijn, Peter J Koudstaal, Diederik W J Dippel, PAIS Investigators
Отзывы пациентов на paracetamol