Двести шестьдесят пациентов с люмбаго или седалищной болью приняли участие в многоцентровом слепом рандомизированном исследовании, в котором сравнивалась эффективность и переносимость 2,5 г дипирона, 75 мг диклофенака и плацебо, вводимых внутримышечно один раз в день в течение одного-двух дней.
Эффективность тестируемых методов лечения в облегчении седалищной боли измерялась с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) до и через 30 минут, 1, 2, 3, 6 и 24 часа после каждой инъекции.
Кроме того, измерялось общее самочувствие пациента. по 5-балльной шкале оценки в день 0, 1 и 2. В конце исследования пациенты оценивали общую эффективность исследуемых препаратов по 5-балльной шкале.
Минимальное расстояние между пальцами ног измерялось каждый день tria.
Интенсивность боли по ВАШ (первичная конечная точка) показал значительно большее снижение при применении дипирона, чем при применении диклофенака или плацебо, между 1-6 часами после применения (p <, 0,01) и в конце исследования (через 48 часов). Улучшение общего самочувствия и минимальное расстояние между пальцами ног было наибольшим в группе с дипироном.
59% пациентов, получавших дипирон, оценили общую эффективность как “отличную” или “очень хорошую”, по сравнению с 30% пациентов, получавших диклофенак, и 18% пациентов, получавших плацебо.
Побочные реакции были зарегистрированы только у 7 пациентов (3%)., 4 (5%) в группе дипирона, 1 (1%) в группе диклофенака и 2 (2%) в группе плацебо.
Авторы исследования: R Babej-Dölle, S Freytag, J Eckmeyer, G Zerle, S Schinzel, G Schmeider, G Stankov
Отзывы пациентов на diclofenac