Эффективность противомикробного лечения у детей с острым средним отитом остается спорной.
В этом рандомизированном двойном слепом исследовании дети в возрасте от 6 до 35 месяцев с острым средним отитом, диагностированным с использованием строгих критериев, получали амоксициллин-клавуланат (161 ребенок) или плацебо (158 детей) в течение 7 дней. Первичным результатом было время до отказа от лечения от первой дозы до окончания лечебного визита на 8-й день. Определение неэффективности лечения основывалось на общем состоянии ребенка (включая нежелательные явления) и отоскопических признаках острого среднего отита.
Неудача лечения произошла у 18,6% детей, получавших амоксициллин-клавуланат, по сравнению с 44,9% детей, получавших плацебо (P<,0,001). Разница между группами была очевидна уже при первом плановом посещении (3-й день), когда у 13,7% детей, получавших амоксициллин-клавуланат, по сравнению с 25,3% тех, кто получал плацебо, лечение было неэффективным. В целом, амоксициллин-клавуланат уменьшил прогрессирование до безуспешности лечения на 62% (отношение рисков 0,38, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,25-0,59, P< 0,001) и потребность в экстренном лечении на 81% (6,8% против 33,5%, отношение рисков 0,19, 95% ДИ от 0,10 до 0,36, P< 0,001). Обезболивающие или жаропонижающие средства были назначены 84,2% и 85,9% детей в группах амоксициллина-клавуланата и плацебо соответственно. Нежелательные явления были значительно более частыми в группе амоксициллина и клавуланата, чем в группе плацебо. В общей сложности у 47,8% детей в группе амоксициллина-клавуланата была диарея, по сравнению с 26,6% в группе плацебо (P<,0,001), у 8,7% и 3,2% детей в соответствующих группах была экзема (P=0,04).
Дети с острым средним отитом получают пользу от противомикробного лечения по сравнению с плацебо, хотя у них больше побочных эффектов. Будущие исследования должны выявить пациентов, которые могут получить наибольшую пользу, чтобы свести к минимуму ненужное противомикробное лечение и развитие бактериальной резистентности. (Финансируется Фондом педиатрических исследований и другими, ClinicalTrials.gov номер, NCT00299455.).
Авторы исследования: Paula A Tähtinen, Miia K Laine, Pentti Huovinen, Jari Jalava, Olli Ruuskanen, Aino Ruohola
Отзывы пациентов на amoxicillin