
Угроза преждевременных родов (tPTL) является осложнением беременности. Идентификация женщин и клиническое определение различаются в разных странах. В этом исследовании изучались различия в tPTL и эффективности вагинального прогестерона для предотвращения преждевременных родов (PTB) между двумя странами.
Вторичный анализ рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) из Аргентины и Швейцарии, в котором сравнивался вагинальный прогестерон с плацебо у женщин с tPTL (n = 379). Анализ пропорциональных рисков Кокса был проведен для сравнения групп плацебо в обеих странах и для сравнения прогестерона и плацебо в каждой стране. Мы скорректировали исходные различия. Ятрогенное начало родов или беременность после интересующего гестационного возраста подвергались цензуре.
Исходные данные у швейцарских и аргентинских женщин были разными. Риски для родов <,14 дней и PTB <, 34 и <, 37 недель были увеличены в Аргентине по сравнению со Швейцарией, ОР 3,3 (95% ДИ 0,62-18), 54 (95% ДИ 5,1-569) и 3,1 (95% ДИ 1,1-8,4). В Швейцарии прогестерон увеличивал риск родов <,14 дней [ОР 4,4 (95% ДИ 1,3-15,7)] и PTB <,37 недель [ОР 2,5 (95% ДИ 1,4-4,8)], в Аргентине такого эффекта не было.
У женщин с tPTL эффект прогестерона может варьироваться из-за различий в популяции. Различия в популяциях следует учитывать в многоцентровых РКИ.
Авторы исследования: Frederik Jan Robin Hermans, Ariel Karolinski, Véronique Othenin-Girard, María Victoria Bertolino, Ewoud Schuit, Pablo Salgado, Irene Hösli, Olivier Irion, Cristina Laterra, Ben Willem J Mol, Begoña Martinez de Tejada
Отзывы пациентов на progesterone