Описан новый одностадийный метод жидкостной хроматографии с электрораспылением в тандеме MS/MS для количественного определения эзетимиба (EZM), нового гиполипидемического препарата в сыворотке крови человека.
Также используется диссоциация, вызванная столкновением (CID) анализируемого вещества, идентификация и хроматографическое разделение его основной метаболит, глюкуронид эзетимиба (EZM-G), достигается в этом исследовании.
Аликвоту размороженной сыворотки объемом 100 мкл депротеинизировали добавлением 500 мкл метанола, содержащего омепразол в качестве внутреннего стандарта (внутривенно). Разделение лекарственного средства, его метаболита и внутривенно осуществляли с использованием ацетонитрил-воды (70:30, в/в) в качестве подвижной фазы при скорость потока 0,5 мл/мин на мишени MZ PerfectSil C18 colum.
Режим мониторинга множественных реакций (MRM) ионного перехода предшественник-продукт (408,7→272,0 для EZM и 345→194,5 для I.S.) применяли для обнаружения и количественного определения лекарственного средства, в то время как, EZM-G был хроматографически отделен и идентифицирован с использованием CID. Аналитический метод был линейным в диапазоне концентраций 1-32 нг/мЛ EZM в сыворотке крови человека с пределом количественного определения 1 нг/мл. Значения коэффициента вариации как в межсуточном, так и в внутридневном анализе составили менее 8%, тогда как процентная ошибка составила менее 3,7. Валидированный метод был применен в рандомизированном перекрестном исследовании биоэквивалентности двух различных препаратов EZM у 24 здоровых добровольцев.
Авторы исследования: Gholamreza Bahrami, Bahareh Mohammadi, Pyman Malek Khatabi, Mohammad Hosein Farzaei, Mohammad Bagher Majnooni, Saba Rahimi Bahoosh
Отзывы пациентов на omeprazole