Исследования одноплодных беременностей с высоким риском показали профилактический эффект лечения прогестероном при преждевременных родах. Это исследование было проведено с целью изучения профилактического эффекта вагинального микронизированного прогестерона у большой популяции беременных близнецов.
Это было двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование, проведенное в 17 центрах Дании и Австрии. Женщины с двойными сроками беременности были рандомизированы для ежедневного лечения пессариями с прогестероном или, по-видимому, идентичными пессариями с плацебо, начиная с 20-24 недель до 34 недель беременности. Первичным исходом была частота родов до 34 недель беременности. Вторичными исходами были осложнения у матерей и новорожденных и долгосрочное наблюдение за младенцами в разбивке по возрасту и стадиям (ASQ), через 6 месяцев и 18 месяцев после предполагаемой даты родов. Мы также обновили опубликованный мета-анализ, включив в него наши данные и данные другого недавно опубликованного двойного исследования.
В общей сложности 677 женщин были рандомизированы для двух видов лечения. Две женщины в группе плацебо были потеряны для последующего наблюдения. Исходные характеристики для этих групп были схожими. Частота родов до 34 недель составила 15,3% в группе прогестерона против 18,5% в группе плацебо (отношение шансов 0,8 (95% ДИ 0,5-1,2)). Риски материнских и неонатальных осложнений были сопоставимы для двух групп. Средние показатели ASQ через 6 месяцев и 18 месяцев существенно не различались между двумя группами (215 для младенцев в группе прогестерона и 218 для младенцев в группе плацебо через 6 месяцев (Р = 0,45) и 193 и 194, соответственно, через 18 месяцев (Р = 0,89)). Мета-анализ дал объединенное отношение шансов 1,06 (95% ДИ 0,86-1,31).
Лечение прогестероном не предотвратило преждевременные роды при двойных сроках беременности. Не было никаких вредных последствий для плодов и младенцев от лечения материнским прогестероном.
Авторы исследования: L Rode, K Klein, K H Nicolaides, E Krampl-Bettelheim, A Tabor, PREDICT Group
Отзывы пациентов на progesterone