Оценить, снижает ли 17 альфа-гидроксипрогестерона капроат частоту преждевременных родов у женщин, вынашивающих тройню.
Мы провели это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в 14 центрах. Здоровым женщинам с тройней случайным образом назначали еженедельные внутримышечные инъекции либо 250 мг 17 альфа-гидроксипрогестерона капроата, либо соответствующего плацебо, начиная с 16-20 недель и заканчивая родами или 35 неделями беременности. Основным результатом исследования были роды или потеря плода до 35 недель.
Сто тридцать четыре женщины были назначены, 71 – на 17 альфа-гидроксипрогестерона капроат и 63 – на плацебо, ни одна из них не была потеряна для последующего наблюдения. Исходные демографические данные были одинаковыми в двух группах. Доля женщин, испытавших первичный исход (совокупность родов или потери плода до 35 0/7 недель), была одинаковой в двух группах лечения: 83% беременностей в группе 17 альфа-гидроксипрогестерона капроата и 84% в группе плацебо, относительный риск 1,0, 95% доверительный интервал 0,9-1,1. Отсутствие пользы от 17 альфа-гидроксипрогестерона капроата было очевидным независимо от метода зачатия или от того, был ли установлен предельный срок беременности для родов в 32 или 28 недель.
Лечение 17 альфа-гидроксипрогестерона капроатом не снижало частоту преждевременных родов у женщин с тройными сроками беременности. Регистрация клинических испытаний: ClinicalTrials.gov , www.clinicaltrials.gov , NCT00099164 Уровень доказательности: I.
Авторы исследования: Steve N Caritis, Dwight J Rouse, Alan M Peaceman, Anthony Sciscione, Valerija Momirova, Catherine Y Spong, Jay D Iams, Ronald J Wapner, Michael Varner, Marshall Carpenter, Julie Lo, John Thorp, Brian M Mercer, Yoram Sorokin, Margaret Harper, Susan Rami
Отзывы пациентов на progesterone