15% многоплодных беременностей заканчиваются преждевременными родами, что может привести к смертности и тяжелой долгосрочной неонатальной заболеваемости. В настоящее время не существует общепринятой стратегии профилактики преждевременных родов при многоплодной беременности. Профилактическое введение 17-альфа-гидроксипрогестерона капроата (17OHPC) доказало свою эффективность в предотвращении преждевременных родов у женщин с одноплодной беременностью с предшествующими преждевременными родами. В настоящее время нет данных об эффективности прогестерона в профилактике преждевременных родов при многоплодной беременности. Методы/дизайн: Мы стремимся исследовать гипотезу о том, что 17OHPC снизит частоту комбинированной неонатальной заболеваемости новорожденных за счет снижения частоты преждевременных родов при многоплодной беременности. Женщины с многоплодной беременностью в гестационном возрасте от 15 до 20 недель беременности будут включены в плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование, сравнивающее еженедельные внутримышечные инъекции 250 мг 17OHPC с 16-20 недель до 36 недель беременности по сравнению с плацебо. При поступлении в исследование будет измерена длина шейки матки. Первичным исходом является тяжелое состояние новорожденного (перинатальная смерть или тяжелая заболеваемость). Вторичными показателями результатов являются время до родов, частота преждевременных родов до 32 и 37 недель, дни госпитализации в отделение интенсивной терапии новорожденных, заболеваемость матерей, дни госпитализации матерей в связи с преждевременными родами и затраты. Нам нужно включить 660 женщин, чтобы указать на снижение неблагоприятных неонатальных исходов с 15% до 8%. Анализ будет проводиться по намерению лечить. Мы также проанализируем, зависит ли эффект лечения от длины шейки матки.
Это исследование предоставит доказательства того, является ли лечение 17OHPC эффективным средством предотвращения неблагоприятного неонатального исхода из-за преждевременных родов при многоплодной беременности. Регистрация испытаний: Текущие контролируемые испытания ISRCTN40512715.
Авторы исследования: Arianne C Lim, Kitty W M Bloemenkamp, Kees Boer, Johannes J Duvekot, Jan Jaap H M Erwich, Tom H M Hasaart, Pieter Hummel, Ben W J Mol, Jos P M Offermans, Charlotte M van Oirschot, Job G Santema, Hubertina C J Scheepers, Willem A Schöls, Frank P H A Van
Отзывы пациентов на progesterone