Гепатотоксичность, вызванная сорафенибом и противовирусной терапией, является ограничением для продолжения лечения пациентов с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой, связанной с вирусом гепатита В (ГЦК). Это проспективное исследование определило эффективность тиопронина в профилактике гепатотоксичности у пациентов с ГЦК, связанным с ВГВ.
В исследование были включены восемьдесят два пациента (средний возраст 50 лет, 71 % мужчин) с прогрессирующим ГЦК, получавших сорафениб и противовирусную терапию, из которых 40 получали добавку тиопрони.
Первичной конечной точкой была функция печени, которую проверяли перед лечением и каждую неделю во время терапии.
Кроме того, оценивали прекращение курса, снижение дозы, уровни ДНК HBV и эффективность лечения.
Характеристики пациента и функция печени были сопоставимы (p >, 0,05). Доля нарушений функции печени была значительно ниже в группе тиопронина, чем в контрольной группе, включая аланинаминотрансферазу (АЛТ, р = 0,035), аспартатаминотрансферазу (АСТ, р = 0,041), общий билирубин (TBIL, р = 0,021) и альбумин (ALB, р = 0,001). Частота прекращения курса (р = 0,024) и снижения дозы (р = 0,046) были значительно ниже в группах тиопронина, а частота контроля заболевания (р = 0,036) была выше.
Не было обнаружено различий в уровне ДНК HBV.
Многомерное исследование регрессионный анализ показал, что сорафениб (ОР 7,837, 95 % ДИ 3,845-15,333, р = 0,004), противовирусная терапия (ОР 3,871, 95 % ДИ 1,572-9,569, р = 0,044) и гепатопротекторный препарат (ОР 3,007, 95 % ДИ 1,321-6,308, р = 0,046) сыграли важную роль в клинический результат.
Тиопронин, как правило, предотвращает гепатотоксичность, вызванную лечением, у пациентов с ГЦК, повышает переносимость сорафениба и противовирусной терапии и даже повышает эффективность лечения рака.
Авторы исследования: Jianhua Li, Xinguang Qiu, Wenzhi Guo, Bing Yan, Shuijun Zhang