В рандомизированном исследовании 3 фазы ELOQUENT-2 (NCT01239797) оценивалась эффективность и безопасность элотузумаба в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном (ELd) по сравнению с леналидомидом и дексаметазоном (Ld) при рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломе (RRMM), и на сегодняшний день это самое продолжительное наблюдение за любым моноклональным антителом в пациенты с RRMM.
В этом расширенном 4-летнем наблюдении за испытанием ELOQUENT-2 были оценены сопутствующие конечные точки выживаемости без прогрессирования (PFS) и общая частота ответа, а также вторичная конечная точка общей выживаемости. В отсутствие прямых исследований, сравнивающих триплетные схемы, основанные на Ld, для определения выбора лечения, 4 рандомизированных контролируемых исследования – ELOQUENT-2, ASPIRE, TOURMALINE-MM1 и POLLUX – были косвенно сопоставлены, чтобы получить представление об относительной эффективности этих схем при RRMM.
Данные через 4 года соответствовали данным 2- и 3-летнего наблюдения: ELd снижал риск прогрессирования заболевания/смерти на 29% по сравнению с Ld (отношение рисков 0,71) при сохранении безопасности. Наибольшая польза от PFS среди оцененных подгрупп наблюдалась у пациентов в медиане времени или позже от постановки диагноза (≥3,5 лет) с 1 предшествующей линией терапии, у которых было снижение риска прогрессирования/смерти на 44%, и у пациентов из категории высокого риска, у которых было 36% снижение в пользу ELd. Этот режим также показал относительную пользу от ПФС, которая сохранялась более 50 месяцев.
Устойчивая польза от PFS и долгосрочная безопасность ELd через 4 года, аналогичные тем, которые наблюдаются через 2 и 3 года, поддерживают ELd в качестве ценного терапевтического варианта для долгосрочного лечения пациентов с RRMM.
Авторы исследования: Meletios A Dimopoulos, Sagar Lonial, Keith A Betts, Clara Chen, Miriam L Zichlin, Alexander Brun, James E Signorovitch, Dinara Makenbaeva, Sabeen Mekan, Oumar Sy, Katja Weisel, Paul G Richardson
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на elotuzumab