В рандомизированном исследовании III фазы ELOQUENT-2 (NCT01239797) оценивалась эффективность и безопасность элотузумаба + леналидомида/дексаметазона (ELd) по сравнению с леналидомидом/дексаметазоном (Ld) при рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломе.
ELd снижал риск прогрессирования заболевания/смерти на 30% по сравнению с Ld (коэффициент опасности [HR] 0·70). Медиана времени с момента постановки диагноза составила 3,5 года.
Мы представляем данные расширенного 3-летнего наблюдения.
Конечные точки включали выживаемость без прогрессирования (PFS), общую частоту ответа (ORR) и промежуточную общую выживаемость (OS). Предварительные анализы включали влияние времени с момента постановки диагноза и предшествующих линий терапии на PFS, а также динамическую модель М-белка в сыворотке крови.
ORR составил 79% (ELd) и 66% (Ld) (P = 0·0002). ELd снижал риск прогрессирования заболевания/смерти на 27% по сравнению с Ld (ОР 0,73, Р = 0,0014). Промежуточная ОС продемонстрировала тенденцию в пользу ELd (P = 0·0257), 1-, 2- и 3-летние показатели с ELd по сравнению с Ld составили: 91% против 83%, 73% против 69% и 60% против 53%. У пациентов с ≥ медианным временем от постановки диагноза и одной предшествующей терапией ELd приводил к снижению риска прогрессирования/смерти на 53% по сравнению с Ld (HR 0·47). Динамическое моделирование сывороточного М-белка показало более медленный рост опухоли при EL.
Побочные эффекты были сопоставимы между arm.
ELd обеспечивал длительное и клинически значимое улучшение эффективности при минимальной дополнительной токсичности.
Авторы исследования: Meletios A Dimopoulos, Sagar Lonial, Darrell White, Philippe Moreau, Antonio Palumbo, Jesus San-Miguel, Ofer Shpilberg, Kenneth Anderson, Sebastian Grosicki, Ivan Spicka, Adam Walter-Croneck, Hila Magen, Maria-Victor
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на elotuzumab