Продление общей выживаемости (OS) остается неудовлетворенной потребностью при рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломе (RRMM). В исследовании ELOQUENT-2 (NCT01239797) элотузумаб плюс леналидомид/дексаметазон (ERd) значительно улучшили выживаемость без прогрессирования (PFS) по сравнению с леналидомидом/дексаметазоном (Rd) у пациентов с RRMM и 1-3 предшествующими линиями терапии (LoTs). Мы сообщаем о результатах предварительно запланированного окончательного анализа ОС после минимального периода наблюдения в 70,6 месяцев, что является самым длительным периодом для триплета на основе антител в RRMM. В целом, 646 пациентов с RRMM и 1-3 предшествующими сериями были рандомизированы 1:1 для ERd или R.
PFS и общая частота ответов были сопутствующей первичной конечной точкой.
ОС была ключевой вторичной конечной точкой, окончательный анализ планировался после 427 смертей.
ERd продемонстрировал статистически значимое улучшение ОС по сравнению с Rd на 8,7 месяца (медиана 48,3 против 39,6 месяцев, отношение рисков 0,82 [95,4% Cl, 0,68-1,00], P = 0,0408 [меньше, чем отведенный α 0,046]), который последовательно наблюдался во всех ключевых предопределенных подгруппах.
Никаких дополнительных сигналов безопасности при ERd при длительном наблюдении не сообщалось.
ERd — это первый триплетный режим на основе антител, который, как было показано, значительно продлевает OS у пациентов с RRMM и 1-3 предшествующими LoT.
Наибольшая польза от OS была у пациентов с неблагоприятными прогностическими факторами, включая пожилой возраст, стадию ISS III, IMWG заболевание высокого риска и 2-3 предшествующие партии.
Авторы исследования: Meletios A Dimopoulos #, Sagar Lonial #, Darrell White, Philippe Moreau, Katja Weisel, Jesus San-Miguel, Ofer Shpilberg, Sebastian Grosicki, Ivan Špička, Adam Walter-Croneck, Hila Magen, Maria-Victoria Mateos, Andrew
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на elotuzumab