Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) является наиболее частым хроническим желудочно-кишечным заболеванием. Это определяется как состояние, возникающее, когда рефлюкс содержимого желудка вызывает неприятные симптомы (изжогу и срыгивание). Это требует адекватного лечения, поскольку может привести к долгосрочным осложнениям, включая аденокарциному пищевода. Ингибиторы протонной помпы (ИППП) обычно используются для лечения ГЭРБ из-за их высокой безопасности и эффективности у большинства пациентов. Однако рецидивирующий рефлюкс, несмотря на начальное лечение, встречается часто. Исследование N-of-1 – это исследование, которое позволяет определить наилучшее лечение для каждого пациента. Целью данного исследования является сравнение эффективности стандартной дозы с двойной дозой эзомепразола для улучшения симптомов ГЭРБ у одного пациента.
Плацебо-контролируемое рандомизированное двойное слепое исследование с участием одного пациента проводилось с 25 сентября 2012 года по 26 апреля 2013 года. В него входил один амбулаторный пациент гастроэнтерологической службы больницы четвертого уровня с диагнозом “неэрозивная рефлюксная болезнь” (NERD). Тем не менее, его симптомами были изжога и рефлюкс, а результаты эндоскопии показали нормальную слизистую оболочку пищевода, без грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, хотя и с патологическими значениями рН. Мужчина без ожирения, не употреблявший табак или алкоголь, получал эзомепразол в дозе 40 мг/сут и 40 мг/сут в течение 24 недель. Стандартизированный опросник по гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (GerdQ) использовался еженедельно для оценки частоты и тяжести симптомов. Потребление 90% капсул рассматривалось как адекватная приверженность лечению. Для определения нормального или ненормального распределения и сравнения обоих методов лечения, соответственно, использовались тесты Д\’Агостино-Пирсона и Уилкоксона со значимой статистической разницей p <, 0,05.
Пациент завершил исследование с 96% приверженностью. Двойная доза эзомепразола не улучшала контроль симптомов по сравнению со стандартной дозировкой. Средний показатель симптоматики составил 9,5±0,5 и 10,2±0,6 для каждого лечения соответственно (p >, 0,05).
Не было значительного улучшения симптомов ГЭРБ у пациента при увеличении дозы перорального эзомепразола в течение 6 месяцев исследования. Рекомендуются испытания N-of-1 при хронических патологиях, включая ГЭРБ, из-за их потенциальной ценности в качестве систематических методов оценки методов лечения без убедительных научных доказательств.
Авторы исследования: Fernando Sierra-Arango, D M Castaño, Jennifer D Forero, Erika D Pérez-Riveros, Gerardo Ardila Duarte, Maria L Botero, Andres Cárdenas, Jose De la Hoz-Valle
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole