Нарушения сна часто встречаются у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). В этом исследовании изучалось влияние эзомепразола на ночную изжогу, связанные с ГЭРБ нарушения сна, качество сна, производительность труда и регулярную активность.
В это многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование были включены взрослые с нарушениями сна, связанными с ГЭРБ, и ночной изжогой от умеренной до тяжелой степени (записанной в дневнике пациента во время скрининга). Пациенты получали перорально эзомепразол в дозе 40 мг (n = 220) или 20 мг (n = 226) или плацебо (n = 229) один раз в день в течение 4 недель. Основным результатом было облегчение ночной изжоги. Вторичные результаты включали устранение нарушений сна, качество сна, измеренное с помощью опросника Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), и производительность труда, измеренную с помощью опросника производительности труда и снижения активности.
Ночная изжога была устранена в 53.1% (111/209), 50.5% (111/220), и 12,7% (28/221) пациентов, получавших эзомепразол в дозе 40 мг, эзомепразол в дозе 20 мг и плацебо соответственно. Различия (95% ДИ) по сравнению с плацебо составили 40,5% (32,4%, 48,5%) и 37,8% (29,9%, 45,7%) и были очень значимыми (p <, 0,0001). Нарушения сна, связанные с ГЭРБ, разрешились у значительно большего числа (p <, 0,0001) пациентов, получавших эзомепразол 40 (73,7%) или 20 мг (73,2%), чем у тех, кто получал плацебо (41,2%). В обеих группах эзомепразола наблюдались большие изменения глобального показателя PSQI по сравнению с исходным уровнем (p <, 0,0001 по сравнению с плацебо) и больше (p <, 0,0001 по сравнению с плацебо) сэкономленных рабочих часов в неделю на одного пациента по сравнению с исходным уровнем (эзомепразол 40 мг, 11,6 ч, эзомепразол 20 мг, 12,3 ч, плацебо, 6,2 ч).
Эзомепразол уменьшал ночную изжогу и связанные с ГЭРБ нарушения сна, а также улучшал качество сна и производительность труда.
Авторы исследования: David A Johnson, William C Orr, Joseph A Crawley, Barry Traxler, Joseph McCullough, Kurt A Brown, Thomas Roth
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole